Metody diagnostyczne ciężkich infekcji zębopochodnych przy użyciu szybkiej, docelowej multipleksowej reakcji PCR (TEM-PCR) firmy Diatherix
1 marca 2020 zaktualizowane przez: Nagi Demian, The University of Texas Health Science Center, Houston
Metody diagnostyczne ciężkich infekcji zębopochodnych przy użyciu szybkiej, docelowej multipleksowej reakcji PCR (TEM-PCR)
Celem badania jest ocena czułości i swoistości platformy reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) Target Enriched Multiplex (TEM) do szybkiej diagnostyki molekularnej i leczenia zębopochodnych zakażeń głębokiej przestrzeni kosmicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Th University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których istnieją kliniczne i radiologiczne dowody zębopochodnego zakażenia głębokiej przestrzeni szyi.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z dużą komunikacją między ropniem a jamą ustną będą wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Osoby z zaawansowaną infekcją zębopochodną w kosmosie
Pacjenci zostaną zdiagnozowani za pomocą dwóch metod: 1. Target Enriched Multiplex PCR (TEM-PCR) i 2. Standardowa kultura mikrobiologiczna.
|
Zostaną przeprowadzone testy Target Enriched Multiplex PCR (TEM-PCR) w celu wykrycia typowego zestawu zaawansowanych infekcji zębopochodnych głębokiej przestrzeni kosmicznej, a także oporności na MRSA, oporności na klindamycynę oraz obecności toksyny leukocidyny Panton-Valentine (PVL), toksyna wytwarzana przez niektóre bakterie.
Standardowa diagnoza na podstawie hodowli drobnoustrojów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Swoistość oceniana na podstawie liczby uczestników, którzy uzyskali pasujące wyniki między TEM-PCR a standardową kulturą drobnoustrojów
Ramy czasowe: Linia bazowa (w momencie pobrania próbki od pacjenta)
|
Linia bazowa (w momencie pobrania próbki od pacjenta)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathon Jundt, DDS, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
29 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-DB-18-0506
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .