Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diagnostiset menetelmät vakaville odontogeenisille infektioille käyttämällä Diatherixin nopeaa kohderikastettua multipleksi-PCR:ää (TEM-PCR)

sunnuntai 1. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Nagi Demian, The University of Texas Health Science Center, Houston

Diagnostiset menetelmät vakaville odontogeenisille infektioille käyttämällä nopeaa, kohderikastettua multipleksi-PCR:ää (TEM-PCR)

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Target Enriched Multiplex (TEM) -polymeraasiketjureaktio (PCR) -alustan herkkyyttä ja spesifisyyttä odontogeenisten syvän avaruuskaulan infektioiden nopeaan molekyylidiagnostiikkaan ja hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Th University of Texas Health Science Center at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliinisiä ja radiologisia todisteita odontogeenisesta syvän avaruuskaulan infektiosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on karkea kommunikaatio absessin ja suuontelon välillä, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Potilaat, joilla on pitkälle edennyt syvän avaruuden odontogeeninen infektio
Koehenkilöt diagnosoidaan kahdella menetelmällä: 1. Target Enriched Multiplex PCR (TEM-PCR) ja 2. Standardi mikrobiviljelmä.
Tehdään TEM-PCR (Target Enriched Multiplex PCR) -määritykset, joissa tutkitaan tyypillisiä pitkälle edenneiden syvän avaruuden odontogeenisiä infektioita sekä MRSA-resistenssiä, klindamysiiniresistenssiä ja Panton-Valentine-leukosidiini (PVL) -toksiinin läsnäoloa. joidenkin bakteerien tuottama toksiini.
Normaali diagnoosi mikrobiviljelmällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Spesifisyys arvioituna niiden osallistujien lukumäärällä, joiden tulokset vastaavat TEM-PCR:n ja standardin mikrobiviljelmän välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (silloin, kun näyte otettiin potilaalta)
Lähtötilanne (silloin, kun näyte otettiin potilaalta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathon Jundt, DDS, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 29. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-DB-18-0506

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Odontogeeninen syvän avaruuskaulan infektio

Kliiniset tutkimukset Target Rikastettu Multiplex PCR (TEM-PCR)

3
Tilaa