- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03772769
Diagnostiset menetelmät vakaville odontogeenisille infektioille käyttämällä Diatherixin nopeaa kohderikastettua multipleksi-PCR:ää (TEM-PCR)
sunnuntai 1. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Nagi Demian, The University of Texas Health Science Center, Houston
Diagnostiset menetelmät vakaville odontogeenisille infektioille käyttämällä nopeaa, kohderikastettua multipleksi-PCR:ää (TEM-PCR)
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Target Enriched Multiplex (TEM) -polymeraasiketjureaktio (PCR) -alustan herkkyyttä ja spesifisyyttä odontogeenisten syvän avaruuskaulan infektioiden nopeaan molekyylidiagnostiikkaan ja hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Th University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliinisiä ja radiologisia todisteita odontogeenisesta syvän avaruuskaulan infektiosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on karkea kommunikaatio absessin ja suuontelon välillä, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Potilaat, joilla on pitkälle edennyt syvän avaruuden odontogeeninen infektio
Koehenkilöt diagnosoidaan kahdella menetelmällä: 1. Target Enriched Multiplex PCR (TEM-PCR) ja 2. Standardi mikrobiviljelmä.
|
Tehdään TEM-PCR (Target Enriched Multiplex PCR) -määritykset, joissa tutkitaan tyypillisiä pitkälle edenneiden syvän avaruuden odontogeenisiä infektioita sekä MRSA-resistenssiä, klindamysiiniresistenssiä ja Panton-Valentine-leukosidiini (PVL) -toksiinin läsnäoloa. joidenkin bakteerien tuottama toksiini.
Normaali diagnoosi mikrobiviljelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Spesifisyys arvioituna niiden osallistujien lukumäärällä, joiden tulokset vastaavat TEM-PCR:n ja standardin mikrobiviljelmän välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (silloin, kun näyte otettiin potilaalta)
|
Lähtötilanne (silloin, kun näyte otettiin potilaalta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathon Jundt, DDS, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 29. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-DB-18-0506
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Odontogeeninen syvän avaruuskaulan infektio
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
Kliiniset tutkimukset Target Rikastettu Multiplex PCR (TEM-PCR)
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaYhteisön hankkima keuhkokuume
-
Fakultas Kedokteran Universitas IndonesiaTuntematonKeratiitti | Endoftalmiitti | Silmätulehdukset | Sarveiskalvon haavaumaIndonesia
-
Oslo University HospitalRekrytointiMetastaattinen paksusuolen syöpä | Kolangiokarsinooma | Haiman adenokarsinoomaNorja
-
Diatherix Laboratories, LLCKeskeytetty
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointiaMunuaissiirto; Komplikaatiot | Ripuli; Akuutti | Ripuli Tarttuva
-
Avicenna Military HospitalValmisSairaalasta hankittu keuhkokuume | Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume | Yhteisön hankkima keuhkokuumeMarokko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointiKeratiitti | EndoftalmiittiRanska
-
PathnosticsPeruutettu
-
University Hospital, GrenobleGenMark DiagnosticsValmis
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfooma | Rintasyöpä | Keuhkosyöpä | Aivojen ja keskushermoston kasvaimet | Melanooma (iho) | Saaristosolukasvain | Ruoansulatuskanavan karsinoidikasvain | Neoplastinen oireyhtymäYhdysvallat