Методы диагностики тяжелых одонтогенных инфекций с использованием быстрой мультиплексной ПЦР с обогащением мишеней (TEM-PCR) от Diatherix
1 марта 2020 г. обновлено: Nagi Demian, The University of Texas Health Science Center, Houston
Методы диагностики тяжелых одонтогенных инфекций с использованием экспресс-мультиплексной ПЦР с обогащением мишени (TEM-PCR)
Целью исследования является оценка чувствительности и специфичности платформы полимеразной цепной реакции (ПЦР) Target Enriched Multiplex (TEM) для быстрой молекулярной диагностики и лечения одонтогенных инфекций глубоких пространств шеи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Th University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых есть клинические и рентгенологические признаки одонтогенной инфекции глубоких пространств шеи.
Критерий исключения:
- Пациенты с грубым сообщением между абсцессом и полостью рта будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Субъекты с далеко зашедшей одонтогенной инфекцией
Субъекты будут диагностированы двумя методами: 1. Мультиплексная ПЦР с обогащением мишени (TEM-PCR) и 2. Стандартная микробная культура.
|
Будут проведены тесты мультиплексной ПЦР с обогащением мишени (TEM-PCR), которые будут исследовать типичный набор запущенных одонтогенных инфекций глубокого космоса, а также устойчивость к MRSA, устойчивость к клиндамицину и наличие токсина лейкоцидина Пантона-Валентайна (PVL). токсин, вырабатываемый некоторыми бактериями.
Стандартная диагностика с помощью микробиологического посева.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Специфичность, оцененная по количеству участников, у которых были совпадающие результаты между TEM-PCR и стандартной микробной культурой
Временное ограничение: Исходный уровень (на момент взятия образца у пациента)
|
Исходный уровень (на момент взятия образца у пациента)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jonathon Jundt, DDS, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-DB-18-0506
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .