Modalidades diagnósticas para infecciones odontogénicas graves mediante PCR múltiplex enriquecida con diana rápida (TEM-PCR) de Diatherix
1 de marzo de 2020 actualizado por: Nagi Demian, The University of Texas Health Science Center, Houston
Modalidades diagnósticas para infecciones odontogénicas graves mediante PCR múltiplex rápida enriquecida con diana (TEM-PCR)
El propósito del estudio es evaluar la sensibilidad y la especificidad de la plataforma de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) Target Enriched Multiplex (TEM) para el diagnóstico molecular rápido y el tratamiento de las infecciones odontogénicas del cuello del espacio profundo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Th University of Texas Health Science Center at Houston
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en los que existe evidencia clínica y radiográfica de una infección odontogénica del espacio profundo del cuello.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes con comunicación macroscópica entre el absceso y la cavidad bucal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Sujetos con infección odontogénica avanzada del espacio profundo
Los sujetos serán diagnosticados a través de dos métodos: 1. Target Enriched Multiplex PCR (TEM-PCR) y 2. Cultivo microbiano estándar.
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Se realizarán ensayos Target Enriched Multiplex PCR (TEM-PCR) y se investigará la variedad típica de infecciones odontogénicas avanzadas del espacio profundo, así como la resistencia a MRSA, la resistencia a la clindamicina y la presencia de la toxina leucocidina Panton-Valentine (PVL), una toxina producida por algunas bacterias.
Diagnóstico estándar por cultivo microbiano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Especificidad evaluada por el número de participantes que tuvieron resultados coincidentes entre TEM-PCR y cultivo microbiano estándar
Periodo de tiempo: Línea de base (en el momento en que se obtuvo la muestra del paciente)
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Línea de base (en el momento en que se obtuvo la muestra del paciente)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathon Jundt, DDS, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
29 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-DB-18-0506
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .