クリアアライナーを用いた矯正治療におけるレベリングおよびアライメント段階における歯の歯髄血流の変化
2018年12月28日 更新者：Elham Abu Alhaija、Jordan University of Science and Technology
この研究の目的は次のとおりです。
- 最初のアーチワイヤー配置のさまざまな時間間隔 (20 分、48 時間、72 時間、および 1 か月) で固定器具 (0.014 インチの超弾性 NiTi アーチワイヤー) を使用して、歯列矯正中の上下の歯の PBF を評価します。
- 2 番目のアライナー (最初のアクティブなアライナー) を装着するさまざまな時間間隔 (20 分、48 時間、72 時間、および 1 か月) でクリア アライナーを使用して、歯列矯正中に上下の歯の PBF を評価します。
- 上記の 2 つの異なるタイプの矯正装置 (固定装置と透明アライナー) 間の PBF の変化を比較します。
調査の概要
詳細な説明
目的: 歯列矯正中の歯髄血流 (PBF) を評価し、クリア アライナー (セカンド アライナー) と固定式歯列矯正器具を使用して矯正力を加えるさまざまな時間間隔で歯の位置合わせとレベリングを行います。
材料と方法: 合計 45 人の被験者が 2 つのグループに分けられました: グループ 1: 25 人の被験者は、アライメント アーチ ワイヤーとして 0.014 インチの NiTi を使用して事前に調整されたエッジワイズ固定器具で治療され、グループ 2: 20 人の被験者は、クリア アライナーを使用して治療されました。 両群とも、第 1 群のアーチワイヤー装着後と分娩後の異なる時間間隔（20 分、48 時間、72 時間、1 ヶ月）でレーザードップラーフローメトリーを用いて右上と左下の PBF を測定した。グループ 2 の 2 番目のアライナーの。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～22年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は男女問わず
- 16歳以上
- クラス I 骨格不正咬合
- 軽度の上部および下部アーチの混雑。 除外基準:-
- 口腔衛生不良
- 以前の矯正治療
- 活動性歯周病
- 欠けた歯
- 深い虫歯
- 歯根吸収のある歯
- 根管治療を受けた歯
- 過去の外傷歴
- 測定歯の修復
- 血管に影響を与える病状
- 喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループ 1 - 固定器具との位置合わせ
事前に調整されたエッジワイズ固定装置 (3M Gemini Uniteks、0.022 インチ Roth 処方ブラケット)。このグループの歯並びは、円形の 0.014 インチ NiTi アーチ ワイヤーを使用して開始されました。
0.014 インチの NiTi アーチ ワイヤをブラケットのスロットに配置し、エラストマーで 8 の字で結びました。
この段階では、傾斜運動のみが適用されました。
|
グループ 1:- このグループの歯並びは、円形の 0.014 インチ NiTi アーチワイヤーを使用して開始されました。
0.014 インチの NiTi アーチ ワイヤをブラケットのスロットに配置し、エラストマーで 8 の字で結びました。
この段階では、傾斜運動のみが適用されました。
グループ 2: クリアアライナーを使用した歯列矯正。
|
|
実験的：グループ 2 - クリアアライナーによるアライメント
クリアアライナー矯正装置 (EON、Eon Dental NV、ベルギー)。
クリアアライナーによる歯列矯正。
|
グループ 1:- このグループの歯並びは、円形の 0.014 インチ NiTi アーチワイヤーを使用して開始されました。
0.014 インチの NiTi アーチ ワイヤをブラケットのスロットに配置し、エラストマーで 8 の字で結びました。
この段階では、傾斜運動のみが適用されました。
グループ 2: クリアアライナーを使用した歯列矯正。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
780 nm の波長のレーザー ドップラー フローメーター (ムーア ラボ、ムーア インスツルメント、英国) と歯科用プローブ MP 13 (ムーア インスツルメンツ、英国、2 本のファイバー、直径 0.25 mm、中心間隔 0.5 mm) の使用による歯髄血流の変化）。
時間枠：20分、48時間、72時間、1ヶ月
|
ミリメートル毎秒
|
20分、48時間、72時間、1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月9日
最初の投稿 (実際)
2018年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月28日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。