Cambiamenti nel flusso sanguigno pulpare dei denti durante le fasi di livellamento e allineamento del trattamento ortodontico con l'uso di allineatori trasparenti
28 dicembre 2018 aggiornato da: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology
Gli obiettivi di questo studio erano: -
- Valutare il PBF nei denti superiori e inferiori durante l'allineamento ortodontico utilizzando apparecchi fissi (filo per arco NiTi superelastico da 0,014") a diversi intervalli di tempo (20 min, 48 ore, 72 ore e 1 mese) dal posizionamento iniziale del filo per arco.
- Valutare il PBF nei denti superiori e inferiori durante l'allineamento dei denti ortodontici utilizzando allineatori trasparenti a diversi intervalli di tempo (20 min, 48 ore, 72 ore e 1 mese) dall'applicazione del secondo allineatore (primo allineatore attivo).
- Confronta i cambiamenti PBF tra i due diversi tipi di apparecchi ortodontici sopra (apparecchi fissi e allineatori trasparenti).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi: valutare il flusso sanguigno pulpare (PBF) durante l'allineamento e il livellamento dei denti ortodontici utilizzando allineatori trasparenti (secondo allineatore) e apparecchio ortodontico fisso a diversi intervalli di tempo dell'applicazione della forza ortodontica.
Materiali e metodi: Un totale di 45 soggetti è stato suddiviso in due gruppi: gruppo 1: 25 soggetti trattati con apparecchio fisso edgewise pre-regolato con NiTi da 0,014 pollici come arco di allineamento e gruppo 2: 20 soggetti trattati con allineatore trasparente. In entrambi i gruppi, il PBF è stato misurato per la parte superiore destra e inferiore sinistra utilizzando la flussimetria laser doppler a diversi intervalli di tempo (20 minuti, 48 ore, 72 ore, 1 mese) dopo l'inserimento dell'arco nel gruppo uno e dopo il parto del secondo allineatore del gruppo due.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 22 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sia soggetti maschi che femmine
- 16 o più anni
- Malocclusione scheletrica di I classe
- lieve affollamento delle arcate superiori e inferiori. Criteri di esclusione:-
- Scarsa igiene orale
- Precedente trattamento ortodontico
- Malattia parodontale attiva
- Denti mancanti
- Denti cariati profondi
- Denti con riassorbimento radicolare
- Denti trattati endodonticamente
- Storia del trauma precedente
- Restauro su denti misurati
- Condizioni mediche che colpiscono i vasi sanguigni
- Fumare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo 1- Allineamento con apparecchio fisso
Un apparecchio fisso edgewise pre-regolato (3M Gemini Uniteks, attacchi di prescrizione Roth da 0,022". L'allineamento dei denti in questo gruppo è iniziato utilizzando un filo per arco NiTi rotondo da 0,014".
Il filo ad arco NiTi da 0,014" è stato inserito nelle fessure delle staffe e legato con elastomeri a forma di 8.
Durante questa fase è stato applicato solo il movimento di ribaltamento.
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Gruppo 1:- L'allineamento dei denti in questo gruppo è iniziato utilizzando un filo ad arco NiTi rotondo da 0,014".
Il filo ad arco NiTi da 0,014" è stato inserito nelle fessure delle staffe e legato con elastomeri a forma di 8.
Durante questa fase è stato applicato solo il movimento di ribaltamento.
Gruppo 2: Allineamento dei denti con allineatori trasparenti.
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Sperimentale: Gruppo 2- Allineamento con allineatori trasparenti
Apparecchio ortodontico con allineatore trasparente (EON, Eon Dental NV, Belgio).
Allineamento dei denti con allineatori trasparenti.
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Gruppo 1:- L'allineamento dei denti in questo gruppo è iniziato utilizzando un filo ad arco NiTi rotondo da 0,014".
Il filo ad arco NiTi da 0,014" è stato inserito nelle fessure delle staffe e legato con elastomeri a forma di 8.
Durante questa fase è stato applicato solo il movimento di ribaltamento.
Gruppo 2: Allineamento dei denti con allineatori trasparenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni del flusso sanguigno pulpare mediante l'uso del flussimetro laser doppler (Moor lab, Moor instruments, UK) con una lunghezza d'onda di 780 nm e una sonda dentale MP 13 (Moor instruments, UK; 2 fibre, diametro 0,25 mm, centri distanziati di 0,5 mm ).
Lasso di tempo: 20 minuti, 48 ore, 72 ore e 1 mese
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millimetro al secondo
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20 minuti, 48 ore, 72 ore e 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 262/2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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