Changements dans le flux sanguin pulpaire des dents pendant les étapes de nivellement et d'alignement du traitement orthodontique à l'aide de gouttières transparentes
28 décembre 2018 mis à jour par: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology
Les objectifs de cette étude étaient de : -
- Évaluez le PBF dans les dents supérieures et inférieures pendant l'alignement orthodontique à l'aide d'appareils fixes (arc en NiTi super élastique de 0,014 pouce) à différents intervalles de temps (20 min, 48 h, 72 h et 1 mois) de la mise en place initiale de l'arc.
- Évaluez le PBF dans les dents supérieures et inférieures lors de l'alignement orthodontique des dents à l'aide d'aligneurs transparents à différents intervalles de temps (20min, 48h, 72h et 1 mois) de mise en place du deuxième aligneur (premier aligneur actif).
- Comparez les changements de PBF entre les deux types d'appareils orthodontiques ci-dessus (appareils fixes et gouttières transparentes).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs : évaluer le flux sanguin pulpaire (PBF) pendant l'alignement et le nivellement orthodontiques des dents à l'aide d'aligneurs transparents (deuxième aligneur) et d'un appareil orthodontique fixe à différents intervalles de temps d'application de la force orthodontique.
Matériels et méthodes : Un total de 45 sujets ont été subdivisés en deux groupes : groupe 1 : 25 sujets traités avec un appareil fixe pré-ajusté sur les bords avec du NiTi de 0,014 pouce comme arc d'alignement et groupe 2 : 20 sujets traités à l'aide d'un aligneur transparent. Dans les deux groupes, le PBF a été mesuré pour le coin supérieur droit et le coin inférieur gauche à l'aide de la débitmétrie laser Doppler à différents intervalles de temps (20 minutes, 48 heures, 72 heures, 1 mois) après la pose de l'arc dans le groupe un et après l'accouchement. du deuxième aligneur du groupe deux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 22 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins et féminins
- 16 ans ou plus
- Malocclusion squelettique de classe I
- léger encombrement des arcs supérieurs et inférieurs. Critère d'exclusion:-
- Mauvaise hygiène buccale
- Traitement orthodontique antérieur
- Maladie parodontale active
- Dents manquantes
- Dents cariées profondes
- Dents avec résorption radiculaire
- Dents traitées endodontiquement
- Antécédents de traumatisme antérieur
- Restauration sur dents mesurées
- Conditions médicales affectant les vaisseaux sanguins
- Fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1- Alignement avec appareil fixe
Un appareil fixe pré-ajusté sur les bords (3M Gemini Uniteks, supports de prescription Roth de 0,022". L'alignement des dents dans ce groupe a commencé à l'aide d'un arc NiTi rond de 0,014".
Le fil d'arc NiTi de 0,014" a été placé dans les fentes des supports et attaché avec des élastomères par la figure de 8.
Au cours de cette étape, seul le mouvement de basculement a été appliqué.
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Groupe 1 : - L'alignement des dents dans ce groupe a commencé à l'aide d'un arc NiTi rond de 0,014".
Le fil d'arc NiTi de 0,014" a été placé dans les fentes des supports et attaché avec des élastomères par la figure de 8.
Au cours de cette étape, seul le mouvement de basculement a été appliqué.
Groupe 2 : Alignement des dents à l'aide de gouttières transparentes.
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Expérimental: Groupe 2- Alignement avec des gouttières transparentes
Appareil orthodontique Clear Aligner (EON, Eon Dental NV, Belgique).
Alignement des dents avec des gouttières transparentes.
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Groupe 1 : - L'alignement des dents dans ce groupe a commencé à l'aide d'un arc NiTi rond de 0,014".
Le fil d'arc NiTi de 0,014" a été placé dans les fentes des supports et attaché avec des élastomères par la figure de 8.
Au cours de cette étape, seul le mouvement de basculement a été appliqué.
Groupe 2 : Alignement des dents à l'aide de gouttières transparentes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le débit sanguin pulpaire change grâce à l'utilisation d'un débitmètre laser Doppler (Moor lab, Moor instruments, Royaume-Uni) avec une longueur d'onde de 780 nm et d'une sonde dentaire MP 13 (Moor instruments, Royaume-Uni ; 2 fibres, 0,25 mm de diamètre, centres espacés de 0,5 mm ).
Délai: 20 minutes, 48 heures, 72 heures et 1 mois
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millimètre par seconde
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20 minutes, 48 heures, 72 heures et 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2018
Première publication (Réel)
11 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 262/2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .