Cambios en el flujo sanguíneo pulpar de los dientes durante las etapas de nivelación y alineación del tratamiento de ortodoncia con alineadores transparentes
28 de diciembre de 2018 actualizado por: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology
Los objetivos de este estudio fueron: -
- Evalúe el PBF en los dientes superiores e inferiores durante la alineación de ortodoncia utilizando aparatos fijos (arco de NiTi superelástico de 0,014") en diferentes intervalos de tiempo (20 min, 48 h, 72 h y 1 mes) de la colocación inicial del arco de alambre.
- Evalúe el PBF en los dientes superiores e inferiores durante la alineación dental ortodóncica usando alineadores transparentes en diferentes intervalos de tiempo (20 min, 48 h, 72 h y 1 mes) de colocar el segundo alineador (primer alineador activo).
- Compare los cambios de PBF entre los dos tipos diferentes de aparatos de ortodoncia anteriores (aparatos fijos y alineadores transparentes).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: evaluar el flujo sanguíneo pulpar (FSP) durante la alineación y nivelación de los dientes con ortodoncia utilizando alineadores transparentes (segundo alineador) y aparato de ortodoncia fijo en diferentes intervalos de tiempo de aplicación de la fuerza de ortodoncia.
Materiales y métodos: un total de 45 sujetos se subdividieron en dos grupos: grupo 1: 25 sujetos tratados con un aparato fijo de borde preajustado con NiTi de 0,014 pulgadas como arco de alineación y grupo 2: 20 sujetos tratados con un alineador transparente. En ambos grupos, se midió el PBF para la parte superior derecha y la parte inferior izquierda mediante flujometría láser Doppler en diferentes intervalos de tiempo (20 minutos, 48 horas, 72 horas, 1 mes) después de la colocación del arco de alambre en el grupo uno y después del parto. del segundo alineador del grupo dos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 22 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos
- 16 años o más
- Maloclusión esquelética clase I
- Apiñamiento leve de las arcadas superior e inferior. Criterio de exclusión:-
- Mala higiene bucal
- Tratamiento de ortodoncia previo
- Enfermedad periodontal activa
- Dientes que faltan
- Dientes cariados profundos
- Dientes con reabsorción radicular
- Dientes tratados con endodoncia
- Historia de trauma previo
- Restauración en dientes medidos
- Condiciones médicas que afectan los vasos sanguíneos
- De fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1- Alineación con aparato fijo
Un aparato fijo de canto preajustado (3M Gemini Uniteks, brackets de prescripción Roth de 0,022"). La alineación de los dientes en este grupo comenzó usando un arco de alambre NiTi redondo de 0,014".
El arco de alambre NiTi de 0,014" se colocó en las ranuras de los brackets y se amarró con elastómeros en forma de 8.
Durante esta etapa solo se aplicó movimiento de vuelco.
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Grupo 1: la alineación de los dientes en este grupo comenzó usando un arco de alambre NiTi redondo de 0.014".
El arco de alambre NiTi de 0,014" se colocó en las ranuras de los brackets y se amarró con elastómeros en forma de 8.
Durante esta etapa solo se aplicó movimiento de vuelco.
Grupo 2: Alineación de dientes con alineadores transparentes.
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Experimental: Grupo 2- Alineación con alineadores transparentes
Aparato de ortodoncia Clear aligner (EON, Eon Dental NV, Bélgica).
Alineación de dientes con alineadores transparentes.
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Grupo 1: la alineación de los dientes en este grupo comenzó usando un arco de alambre NiTi redondo de 0.014".
El arco de alambre NiTi de 0,014" se colocó en las ranuras de los brackets y se amarró con elastómeros en forma de 8.
Durante esta etapa solo se aplicó movimiento de vuelco.
Grupo 2: Alineación de dientes con alineadores transparentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el flujo sanguíneo pulpar mediante el uso de un medidor de flujo láser Doppler (Moor lab, Moor Instruments, Reino Unido) con una longitud de onda de 780 nm y una sonda dental MP 13 (Moor Instruments, Reino Unido; 2 fibras, 0,25 mm de diámetro, centros separados 0,5 mm ).
Periodo de tiempo: 20 minutos, 48 horas, 72 horas y 1 mes
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milímetro por segundo
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20 minutos, 48 horas, 72 horas y 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 262/2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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