Endringer i pulpal blodstrøm av tenner under utjevning og justering stadier av kjeveortopedisk behandling ved bruk av klare aligners
28. desember 2018 oppdatert av: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology
Målet med denne studien var å: -
- Evaluer PBF i øvre og nedre tenner under kjeveortopedisk justering ved å bruke faste apparater (0,014" superelastisk NiTi-buetråd) ved forskjellige tidsintervaller (20 min, 48 t, 72 t og 1 måned) etter innledende plassering av buetråden.
- Evaluer PBF i øvre og nedre tenner under kjeveortopedisk tennerjustering ved å bruke klare aligners ved forskjellige tidsintervaller (20 min, 48 t, 72 t og 1 måned) etter montering av den andre aligneren (første aktive aligner).
- Sammenlign PBF-endringene mellom de ovennevnte to forskjellige typene kjeveortopedisk apparater (faste apparater og de klare alignerne).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: å evaluere pulpalblodstrømmen (PBF) under kjeveortopedisk tannjustering og nivellering ved bruk av klare aligners (andre aligner) og fast kjeveortopedisk apparat ved forskjellige tidsintervaller for kjeveortopedisk kraftpåføring.
Materialer og metoder: Totalt 45 forsøkspersoner ble delt inn i to grupper: gruppe 1: 25 forsøkspersoner behandlet med forhåndsjustert kantfestet apparat med 0,014 tommer NiTi som justeringsbuetråd og gruppe 2: 20 forsøkspersoner behandlet med klar aligner. I begge gruppene ble PBF målt for øvre høyre og nedre venstre ved hjelp av Laser Doppler Flowmetri ved forskjellige tidsintervaller (20 minutter, 48 timer, 72 timer, 1 måned) etter montering av buetråden i gruppe en og etter levering av den andre aligneren i gruppe to.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 22 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både mannlige og kvinnelige fag
- 16 år eller mer
- Klasse I skjelett malocclusion
- mild øvre og nedre buer trengsel. Ekskluderingskriterier:-
- Dårlig munnhygiene
- Tidligere kjeveortopedisk behandling
- Aktiv periodontal sykdom
- Mangler tenner
- Dype kariske tenner
- Tenner med rotresorpsjon
- Endodontisk behandlede tenner
- Historie om tidligere traumer
- Restaurering på målte tenner
- Medisinske tilstander som påvirker blodårene
- Røyking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1- Oppretting med fast apparat
Et forhåndsjustert kantvis fast apparat (3M Gemini Uniteks, 0,022" Roth reseptbeslag. Tennjustering i denne gruppen begynte å bruke rund 0,014" NiTi buetråd.
0,014" NiTi-buetråden ble plassert inn i sporene på brakettene og bundet med elastomerer i figur 8.
I løpet av dette stadiet ble det kun påført tippebevegelse.
|
Gruppe 1:- Tennjustering i denne gruppen begynte å bruke rund 0,014" NiTi-buetråd.
0,014" NiTi-buetråden ble plassert inn i sporene på brakettene og bundet med elastomerer i figur 8.
I løpet av dette stadiet ble det kun påført tippebevegelse.
Gruppe 2: Tannjustering ved hjelp av klare aligners.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2- Justering med klare aligners
Clear aligner kjeveortopedisk apparat (EON, Eon Dental NV, Belgia).
Tannjustering med klare aligners.
|
Gruppe 1:- Tennjustering i denne gruppen begynte å bruke rund 0,014" NiTi-buetråd.
0,014" NiTi-buetråden ble plassert inn i sporene på brakettene og bundet med elastomerer i figur 8.
I løpet av dette stadiet ble det kun påført tippebevegelse.
Gruppe 2: Tannjustering ved hjelp av klare aligners.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulpal blodstrøm endres ved bruk av Laser Doppler Flowmeter (Moor lab, Moor instruments, UK) med en bølgelengde på 780 nm og en tannsonde MP 13 (Moor instruments, UK; 2 fibre, 0,25 mm diameter, sentrert 0,5 mm fra hverandre ).
Tidsramme: 20 minutter, 48 timer, 72 timer og 1 måned
|
millimeter per sekund
|
20 minutter, 48 timer, 72 timer og 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 262/2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .