Изменения пульпового кровотока зубов на этапах выравнивания и выравнивания ортодонтического лечения с использованием прозрачных элайнеров
28 декабря 2018 г. обновлено: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology
Цели этого исследования заключались в том, чтобы:
- Оцените PBF в верхних и нижних зубах во время ортодонтического выравнивания с использованием несъемных аппаратов (сверхэластичная никель-титановая дуга 0,014 дюйма) через различные промежутки времени (20 минут, 48 часов, 72 часа и 1 месяц) от начальной установки дуги.
- Оцените PBF в верхних и нижних зубах во время ортодонтического выравнивания зубов с использованием прозрачных элайнеров в разные промежутки времени (20 минут, 48 часов, 72 часа и 1 месяц) после установки второго элайнера (первого активного элайнера).
- Сравните изменения PBF между двумя вышеперечисленными типами ортодонтических аппаратов (фиксированные аппараты и прозрачные элайнеры).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: оценить кровоток в пульпе (КСК) при ортодонтическом выравнивании и выравнивании зубов с использованием прозрачных капп (второй элайнер) и несъемного ортодонтического аппарата при различных временных интервалах приложения ортодонтической силы.
Материалы и методы. В общей сложности 45 пациентов были разделены на две группы: группа 1: 25 пациентов, получавших лечение с помощью предварительно отрегулированного фиксированного аппарата с 0,014-дюймовым никель-титановым электродом в качестве выравнивающей дуги, и группа 2: 20 пациентов, получавших лечение с использованием прозрачного элайнера. В обеих группах измеряли PBF для верхнего правого и нижнего левого отделов с помощью лазерной допплеровской флоуметрии в разные промежутки времени (20 минут, 48 часов, 72 часа, 1 месяц) после установки дуги в первой группе и после родов. второго элайнера во второй группе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 22 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- И мужские, и женские предметы
- 16 и более лет
- Скелетная аномалия прикуса I степени
- легкая скученность верхней и нижней дуг. Критерий исключения:-
- Плохая гигиена полости рта
- Предшествующее ортодонтическое лечение
- Активное пародонтоз
- Отсутствующие зубы
- Глубокие кариозные зубы
- Зубы с резорбцией корня
- Эндодонтически леченные зубы
- История предыдущей травмы
- Реставрация на мерных зубах
- Заболевания, затрагивающие кровеносные сосуды
- Курение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1- Выравнивание со стационарным устройством
Предварительно настроенный несъемный аппарат (3M Gemini Uniteks, рецептурные брекеты Roth 0,022 дюйма). Выравнивание зубов в этой группе началось с круглой никель-титановой дуги 0,014 дюйма.
Дугу 0,014" NiTi вставили в пазы брекетов и связали эластомерами по рисунку 8.
На этом этапе применялось только опрокидывающее движение.
|
Группа 1: Выравнивание зубов в этой группе началось с круглой 0,014-дюймовой никель-титановой дуги.
Дугу 0,014" NiTi вставили в пазы брекетов и связали эластомерами по рисунку 8.
На этом этапе применялось только опрокидывающее движение.
Группа 2: Выравнивание зубов с помощью прозрачных капп.
|
|
Экспериментальный: Группа 2 – Выравнивание с помощью прозрачных капп
Ортодонтический аппарат Clear aligner (EON, Eon Dental NV, Бельгия).
Выравнивание зубов прозрачными элайнерами.
|
Группа 1: Выравнивание зубов в этой группе началось с круглой 0,014-дюймовой никель-титановой дуги.
Дугу 0,014" NiTi вставили в пазы брекетов и связали эластомерами по рисунку 8.
На этом этапе применялось только опрокидывающее движение.
Группа 2: Выравнивание зубов с помощью прозрачных капп.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения кровотока в пульпе с помощью лазерного допплеровского флоуметра (Moor lab, Moor tools, Великобритания) с длиной волны 780 нм и дентального зонда MP 13 (Moor tools, Великобритания; 2 волокна диаметром 0,25 мм, расстояние между центрами 0,5 мм) ).
Временное ограничение: 20 минут, 48 часов, 72 часа и 1 месяц
|
миллиметр в секунду
|
20 минут, 48 часов, 72 часа и 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 262/2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .