Alterações no fluxo sanguíneo pulpar dos dentes durante as fases de nivelamento e alinhamento do tratamento ortodôntico usando alinhadores transparentes
28 de dezembro de 2018 atualizado por: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology
Os objetivos deste estudo foram: -
- Avalie o PBF nos dentes superiores e inferiores durante o alinhamento ortodôntico usando aparelhos fixos (0,014" fio de NiTi super elástico) em diferentes intervalos de tempo (20min, 48h, 72h e 1 mês) da colocação inicial do arco.
- Avaliar o PBF nos dentes superiores e inferiores durante o alinhamento ortodôntico dos dentes usando alinhadores transparentes em diferentes intervalos de tempo (20min, 48h, 72h e 1 mês) de adaptação do segundo alinhador (primeiro alinhador ativo).
- Compare as mudanças de PBF entre os dois tipos diferentes de aparelhos ortodônticos acima (aparelhos fixos e alinhadores transparentes).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: avaliar o fluxo sanguíneo pulpar (FSP) durante o alinhamento e nivelamento ortodôntico dos dentes usando alinhadores transparentes (segundo alinhador) e aparelho ortodôntico fixo em diferentes intervalos de tempo de aplicação de força ortodôntica.
Materiais e Métodos: Um total de 45 indivíduos foram subdivididos em dois grupos: grupo 1: 25 indivíduos tratados com aparelho fixo edgewise pré-ajustado com NiTi 0,014 polegadas como fio de alinhamento e grupo 2: 20 indivíduos tratados com alinhador transparente. Em ambos os grupos, o PBF foi medido para o canto superior direito e o canto inferior esquerdo usando Laser Doppler Flowmetry em diferentes intervalos de tempo (20 minutos, 48 horas, 72 horas, 1 mês) após a colocação do arco no grupo um e após o parto do segundo alinhador no grupo dois.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 22 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Assuntos masculinos e femininos
- 16 anos ou mais
- Má oclusão esquelética de classe I
- leve apinhamento das arcadas superior e inferior. Critério de exclusão:-
- Má higiene bucal
- Tratamento ortodôntico anterior
- doença periodontal ativa
- falta de dentes
- dentes cariados profundos
- Dentes com reabsorção radicular
- Dentes tratados endodonticamente
- História de trauma anterior
- Restauração em dentes medidos
- Condições médicas que afetam os vasos sanguíneos
- Fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo 1- Alinhamento com aparelho fixo
Um aparelho fixo Edgewise pré-ajustado (3M Gemini Uniteks, bráquetes de prescrição Roth de 0,022".
O arco de NiTi 0,014" foi colocado nas ranhuras dos bráquetes e amarrado com elastômeros em forma de 8.
Nesta etapa, foi aplicado apenas o movimento de basculamento.
|
Grupo 1:- O alinhamento dos dentes neste grupo começou com arco redondo de NiTi 0,014".
O arco de NiTi 0,014" foi colocado nas ranhuras dos bráquetes e amarrado com elastômeros em forma de 8.
Nesta etapa, foi aplicado apenas o movimento de basculamento.
Grupo 2: Alinhamento dos dentes com alinhadores transparentes.
|
|
Experimental: Grupo 2- Alinhamento com alinhadores transparentes
Aparelho ortodôntico alinhador transparente (EON, Eon Dental NV, Bélgica).
Alinhamento dos dentes com alinhadores transparentes.
|
Grupo 1:- O alinhamento dos dentes neste grupo começou com arco redondo de NiTi 0,014".
O arco de NiTi 0,014" foi colocado nas ranhuras dos bráquetes e amarrado com elastômeros em forma de 8.
Nesta etapa, foi aplicado apenas o movimento de basculamento.
Grupo 2: Alinhamento dos dentes com alinhadores transparentes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações do fluxo sanguíneo pulpar pelo uso do medidor de fluxo Laser Doppler (Laboratório Moor, instrumentos Moor, Reino Unido) com um comprimento de onda de 780 nm e uma sonda dentária MP 13 (instrumentos Moor, Reino Unido; 2 fibras, 0,25 mm de diâmetro, centros 0,5 mm espaçados entre si ).
Prazo: 20 minutos, 48 horas, 72 horas e 1 mês
|
milímetro por segundo
|
20 minutos, 48 horas, 72 horas e 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 262/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Alinhamento Ortodôntico
-
Brainlab AGAinda não está recrutandoNeoplasia Intracraniana
-
Aydin Adnan Menderes UniversityConcluído