Veranderingen in de pulpale doorbloeding van tanden tijdens nivellerings- en uitlijningsfasen van orthodontische behandeling met behulp van doorzichtige aligners
28 december 2018 bijgewerkt door: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology
De doelstellingen van deze studie waren: -
- Evalueer de PBF in de boven- en ondertanden tijdens orthodontische uitlijning met behulp van vaste apparaten (0,014" superelastische NiTi-boogdraad) op verschillende tijdsintervallen (20 min, 48 uur, 72 uur en 1 maand) van de eerste plaatsing van de boogdraad.
- Evalueer de PBF in de boven- en ondertanden tijdens de orthodontische uitlijning van de tanden met behulp van doorzichtige aligners op verschillende tijdsintervallen (20 min., 48 uur, 72 uur en 1 maand) na het plaatsen van de tweede aligner (eerste actieve aligner).
- Vergelijk de PBF-veranderingen tussen de bovenstaande twee verschillende soorten orthodontische apparaten (vaste apparaten en de doorzichtige aligners).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: evalueren van de pulpale bloedstroom (PBF) tijdens orthodontische uitlijning en nivellering van tanden met behulp van doorzichtige uitlijners (tweede uitlijner) en vaste orthodontische apparatuur op verschillende tijdsintervallen van orthodontische krachttoepassing.
Materialen en methoden: In totaal werden 45 proefpersonen onderverdeeld in twee groepen: groep 1: 25 proefpersonen behandeld met een vooraf afgesteld edgewise fixed device met 0,014 inch NiTi als draad voor de uitlijningsboog en groep 2: 20 proefpersonen behandeld met een doorzichtige aligner. In beide groepen werd PBF gemeten voor rechtsboven en linksonder met behulp van Laser Doppler Flowmetry op verschillende tijdsintervallen (20 minuten, 48 uur, 72 uur, 1 maand) na het aanbrengen van de boogdraad in groep één en na de bevalling van de tweede aligner in groep twee.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 22 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijke als vrouwelijke onderwerpen
- 16 jaar of ouder
- Klasse I skeletale malocclusie
- milde bovenste en onderste bogen verdringing. Uitsluitingscriteria:-
- Slechte mondhygiëne
- Eerdere orthodontische behandeling
- Actieve parodontitis
- Ontbrekende tanden
- Diepe carieuze tanden
- Tanden met wortelresorptie
- Endodontisch behandelde tanden
- Geschiedenis van eerder trauma
- Restauratie op gemeten tanden
- Medische aandoeningen die bloedvaten aantasten
- Roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1- Afstemming met vast toestel
Een vooraf afgesteld edgewise fixed device (3M Gemini Uniteks, 0.022" Roth receptbeugels. Tanduitlijning in deze groep begon met ronde 0.014" NiTi boogdraad.
De 0,014" NiTi-boogdraad werd in de sleuven van de beugels geplaatst en vastgebonden met elastomeren in figuur 8.
Tijdens deze fase werd alleen een kantelbeweging toegepast.
|
Groep 1: - Tanduitlijning in deze groep begon met ronde 0,014 "NiTi boogdraad.
De 0,014" NiTi-boogdraad werd in de sleuven van de beugels geplaatst en vastgebonden met elastomeren in figuur 8.
Tijdens deze fase werd alleen een kantelbeweging toegepast.
Groep 2: Tanden uitlijnen met behulp van doorzichtige aligners.
|
|
Experimenteel: Groep 2- Uitlijning met duidelijke aligners
Clear aligner orthodontisch apparaat (EON, Eon Dental NV, België).
Tanden uitlijnen met duidelijke aligners.
|
Groep 1: - Tanduitlijning in deze groep begon met ronde 0,014 "NiTi boogdraad.
De 0,014" NiTi-boogdraad werd in de sleuven van de beugels geplaatst en vastgebonden met elastomeren in figuur 8.
Tijdens deze fase werd alleen een kantelbeweging toegepast.
Groep 2: Tanden uitlijnen met behulp van doorzichtige aligners.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de pulpale bloedstroom door het gebruik van Laser Doppler Flowmeter (Moor lab, Moor instruments, UK) met een golflengte van 780 nm en een tandheelkundige sonde MP 13 (Moor instruments, UK; 2 vezels, 0,25 mm diameter, middelpunten 0,5 mm uit elkaar geplaatst ).
Tijdsspanne: 20 minuten, 48 uur, 72 uur en 1 maand
|
millimeter per seconde
|
20 minuten, 48 uur, 72 uur en 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 262/2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .