- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03772795
클리어 얼라이너를 이용한 교정치료의 레벨링 및 얼라인먼트 단계에서 치아의 치수혈류 변화 원문보기 KCI 원문보기 인용
2018년 12월 28일 업데이트: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 초기 아치 와이어 배치의 서로 다른 시간 간격(20분, 48시간, 72시간 및 1개월)에서 고정 장치(0.014" 초탄성 NiTi 아치 와이어)를 사용하여 교정 정렬 동안 위 및 아래 치아의 PBF를 평가합니다.
- 두 번째 얼라이너(첫 번째 활성 얼라이너)를 장착하는 서로 다른 시간 간격(20분, 48시간, 72시간 및 1개월)에서 명확한 얼라이너를 사용하여 교정 치아 정렬 중에 위 및 아래 치아의 PBF를 평가합니다.
- 위의 두 가지 유형의 치열 교정 장치(고정 장치 및 투명 얼라이너) 간의 PBF 변화를 비교하십시오.
연구 개요
상세 설명
목표: 투명 얼라이너(두 번째 얼라이너)와 고정식 교정 장치를 사용하여 교정력 적용의 서로 다른 시간 간격에서 교정 치아 정렬 및 레벨링 동안 치수 혈류(PBF)를 평가합니다.
재료 및 방법: 총 45명의 피험자를 두 그룹으로 나누어 1군: 0.014인치 NiTi를 얼라인먼트 아치 와이어로 미리 조정한 에지와이즈 고정장치를 시행한 25명, 2군: 20명: 투명교정기를 시행하였다. 두 군 모두 1군에서 아치와이어 장착 후와 분만 후 시간차(20분, 48시간, 72시간, 1개월)를 달리하여 Laser Doppler Flowmetry를 이용하여 우측상단과 좌측하단의 PBF를 측정하였다. 그룹 2의 두 번째 얼라이너.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 과목 모두
- 16세 이상
- 1급 골격성 부정교합
- 가벼운 상부 및 하부 아치가 밀집되어 있습니다. 제외 기준:-
- 불량한 구강 위생
- 이전 교정 치료
- 활동성 치주질환
- 빠진 치아
- 깊은 충치
- 치근 흡수가 있는 치아
- 근관 치료 치아
- 이전 외상의 역사
- 측정된 치아의 복원
- 혈관에 영향을 미치는 의학적 상태
- 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1 - 고정 장치와의 정렬
사전 조정된 가장자리 고정 장치(3M Gemini Uniteks, 0.022" Roth 처방 브래킷. 이 그룹의 치아 정렬은 원형 0.014" NiTi 아치 와이어를 사용하여 시작되었습니다.
0.014" NiTi 아치 와이어를 브래킷의 슬롯에 넣고 엘라스토머로 숫자 8로 묶었습니다.
이 단계에서는 기울이는 동작만 적용되었습니다.
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그룹 1:- 이 그룹의 치아 정렬은 원형 0.014" NiTi 아치 와이어를 사용하기 시작했습니다.
0.014" NiTi 아치 와이어를 브래킷의 슬롯에 넣고 엘라스토머로 숫자 8로 묶었습니다.
이 단계에서는 기울이는 동작만 적용되었습니다.
그룹 2: 투명 얼라이너를 사용한 치아 정렬.
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실험적: 그룹 2 - 투명 얼라이너를 이용한 얼라인먼트
투명 얼라이너 치열 교정 장치(EON, Eon Dental NV, 벨기에).
투명교정기로 치아교정.
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그룹 1:- 이 그룹의 치아 정렬은 원형 0.014" NiTi 아치 와이어를 사용하기 시작했습니다.
0.014" NiTi 아치 와이어를 브래킷의 슬롯에 넣고 엘라스토머로 숫자 8로 묶었습니다.
이 단계에서는 기울이는 동작만 적용되었습니다.
그룹 2: 투명 얼라이너를 사용한 치아 정렬.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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780 nm의 파장을 갖는 레이저 도플러 유량계(Moor lab, Moor instruments, UK) 및 치과 프로브 MP 13(Moor instruments, UK; 2개의 섬유, 직경 0.25 mm, 중심 간격이 0.5 mm인 레이저 도플러 유량계(Moor lab, Moor instruments, UK)를 사용하여 치수 혈류 변화 ).
기간: 20분, 48시간, 72시간 및 1개월
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밀리미터/초
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20분, 48시간, 72시간 및 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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