Zmiany w ukrwieniu miazgi zębów podczas etapów niwelowania i wyrównywania leczenia ortodontycznego z użyciem nakładek Clear Aligner
28 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology
Celem tego badania było: -
- Oceń PBF w zębach górnych i dolnych podczas wyrównania ortodontycznego za pomocą aparatów stałych (łuk superelastyczny NiTi 0,014 cala) w różnych odstępach czasu (20 min, 48 godz., 72 godz. i 1 miesiąc) od początkowego umieszczenia łuku.
- Oceń PBF w zębach górnych i dolnych podczas ortodontycznego ustawiania zębów przy użyciu przezroczystych nakładek w różnych odstępach czasu (20min ,48h, 72h i 1 miesiąc) od założenia drugiego nakładki (pierwszego aktywnego nakładki).
- Porównaj zmiany PBF między powyższymi dwoma różnymi typami aparatów ortodontycznych (aparaty stałe i przezroczyste nakładki).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele: ocena przepływu krwi w miazdze (PBF) podczas ortodontycznego ustawiania i niwelowania zębów przy użyciu przezroczystych nakładek (second aligner) i stałego aparatu ortodontycznego w różnych odstępach czasu przyłożenia siły ortodontycznej.
Materiały i metody: Łącznie 45 pacjentów podzielono na dwie grupy: grupa 1: 25 pacjentów leczonych wstępnie wyregulowanym aparatem stałym z 0,014 cala NiTi jako łukiem wyrównującym oraz grupa 2: 20 pacjentów leczonych z użyciem przezroczystych nakładek. W obu grupach mierzono PBF dla prawego górnego i lewego dolnego rogu za pomocą przepływomierza laserowego Dopplera w różnych odstępach czasu (20 minut, 48 godzin, 72 godziny, 1 miesiąc) po założeniu łuku w grupie pierwszej i po porodzie drugiego nakładki w grupie drugiej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 22 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno tematy męskie, jak i żeńskie
- 16 lat lub więcej
- Wady zgryzu szkieletowego klasy I
- łagodne stłoczenie łuków górnych i dolnych. Kryteria wyłączenia:-
- Zła higiena jamy ustnej
- Przebyte leczenie ortodontyczne
- Aktywna choroba przyzębia
- Brakujące zęby
- Zęby głęboko próchnicze
- Zęby z resorpcją korzeni
- Zęby leczone endodontycznie
- Historia wcześniejszej traumy
- Odbudowa na zmierzonych zębach
- Stany chorobowe wpływające na naczynia krwionośne
- Palenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1- Wyrównanie z aparatem stałym
Wstępnie wyregulowany aparat stały (3M Gemini Uniteks, zamki korekcyjne Rotha 0,022"). Wyrównywanie zębów w tej grupie rozpoczęto łukiem okrągłym NiTi 0,014".
Łuk NiTi 0,014" został umieszczony w szczelinach zamków i związany elastomerami według rysunku 8.
Na tym etapie zastosowano tylko ruch wywracający.
|
Grupa 1:- Wyrównywanie zębów w tej grupie rozpoczęto łukiem łukowym NiTi o średnicy 0,014 cala.
Łuk NiTi 0,014" został umieszczony w szczelinach zamków i związany elastomerami według rysunku 8.
Na tym etapie zastosowano tylko ruch wywracający.
Grupa 2: Wyrównywanie zębów za pomocą przezroczystych nakładek.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2 – wyrównanie za pomocą przezroczystych nakładek
Aparat ortodontyczny Clear Aligner (EON, Eon Dental NV, Belgia).
Wyrównywanie zębów za pomocą przezroczystych nakładek.
|
Grupa 1:- Wyrównywanie zębów w tej grupie rozpoczęto łukiem łukowym NiTi o średnicy 0,014 cala.
Łuk NiTi 0,014" został umieszczony w szczelinach zamków i związany elastomerami według rysunku 8.
Na tym etapie zastosowano tylko ruch wywracający.
Grupa 2: Wyrównywanie zębów za pomocą przezroczystych nakładek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany przepływu krwi w miazdze przy użyciu laserowego przepływomierza dopplerowskiego (Moor lab, Moor instruments, UK) o długości fali 780 nm i sondy dentystycznej MP 13 (Moor instrumenty, UK; 2 włókna, średnica 0,25 mm, rozstaw osi 0,5 mm ).
Ramy czasowe: 20 minut, 48 godzin, 72 godziny i 1 miesiąc
|
milimetr na sekundę
|
20 minut, 48 godzin, 72 godziny i 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 262/2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .