Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i pulpal blodgennemstrømning af tænder under nivellering og justering stadier af ortodontisk behandling ved hjælp af klare aligners

28. december 2018 opdateret af: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology

Formålet med denne undersøgelse var at: -

  • Evaluer PBF i øvre og nedre tænder under ortodontisk justering ved hjælp af faste apparater (0,014" superelastisk NiTi buetråd) med forskellige tidsintervaller (20 min, 48 timer, 72 timer og 1 måned) efter den første placering af buetråden.
  • Evaluer PBF i øvre og nedre tænder under ortodontisk tandjustering ved hjælp af klare aligners med forskellige tidsintervaller (20 min, 48 t, 72 t og 1 måned) efter montering af den anden aligner (første aktive aligner).
  • Sammenlign PBF-ændringerne mellem de ovennævnte to forskellige typer ortodontiske apparater (faste apparater og de klare aligners).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: at evaluere den pulpale blodgennemstrømning (PBF) under ortodontisk tandjustering og nivellering ved hjælp af klare aligners (anden aligner) og fast ortodontisk apparat ved forskellige tidsintervaller for ortodontisk kraftpåføring.

Materialer og metoder: I alt 45 forsøgspersoner blev underinddelt i to grupper: gruppe 1: 25 forsøgspersoner behandlet med forudjusteret kantvist fikseret apparat med 0,014 tommer NiTi som justeringsbuetråd og gruppe 2: 20 forsøgspersoner behandlet med klar aligner. I begge grupper blev PBF målt for øverste højre og nederste venstre ved hjælp af Laser Doppler Flowmetry med forskellige tidsinterval (20 minutter, 48 timer, 72 timer, 1 måned) efter monteringen af ​​buetråden i gruppe 1 og efter leveringen af den anden aligner i gruppe to.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både mandlige og kvindelige emner
  • 16 år eller mere
  • Klasse I skelet malocclusion
  • mild øvre og nedre buer trængsel. Eksklusionskriterier:-
  • Dårlig mundhygiejne
  • Tidligere ortodontisk behandling
  • Aktiv paradentose
  • Manglende tænder
  • Dybe kariestænder
  • Tænder med rodresorption
  • Endodontisk behandlede tænder
  • Historie om tidligere traumer
  • Restaurering på afmålte tænder
  • Medicinske tilstande, der påvirker blodkar
  • Rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1- Opretning med fast apparat
Et forudjusteret kantvist fast apparat (3M Gemini Uniteks, 0,022" Roth-receptbeslag. Tænderjustering i denne gruppe begyndte at bruge rund 0,014" NiTi-buetråd. 0,014" NiTi buetråden blev anbragt i slidserne på beslagene og bundet med elastomerer i figur 8. I denne fase blev der kun anvendt tipbevægelse.
Andet: Ortodontisk justering
Gruppe 1:- Tandjustering i denne gruppe begyndte at bruge rund 0,014" NiTi buetråd. 0,014" NiTi buetråden blev anbragt i slidserne på beslagene og bundet med elastomerer i figur 8. I denne fase blev der kun anvendt tipbevægelse.
Andet: Ortodontisk justering
Gruppe 2: Tandjustering ved hjælp af klare aligners.
Eksperimentel: Gruppe 2- Justering med klare aligners
Clear aligner ortodontisk apparat (EON, Eon Dental NV, Belgien). Tandjustering med klare aligners.
Andet: Ortodontisk justering
Gruppe 1:- Tandjustering i denne gruppe begyndte at bruge rund 0,014" NiTi buetråd. 0,014" NiTi buetråden blev anbragt i slidserne på beslagene og bundet med elastomerer i figur 8. I denne fase blev der kun anvendt tipbevægelse.
Andet: Ortodontisk justering
Gruppe 2: Tandjustering ved hjælp af klare aligners.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulpal blodgennemstrømning ændres ved brug af Laser Doppler Flowmeter (Moor lab, Moor instruments, UK) med en bølgelængde på 780 nm og en tandsonde MP 13 (Moor instrumenter, UK; 2 fibre, 0,25 mm diameter, centrer 0,5 mm fra hinanden ).
Tidsramme: 20 minutter, 48 timer, 72 timer og 1 måned
millimeter i sekundet
20 minutter, 48 timer, 72 timer og 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2018

Først opslået (Faktiske)

11. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 262/2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortodontisk justering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner