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Veränderungen der Pulpadurchblutung der Zähne während der Nivellierungs- und Ausrichtungsphase einer kieferorthopädischen Behandlung mit transparenten Alignern

28. Dezember 2018 aktualisiert von: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology

Die Ziele dieser Studie waren: -

  • Bewerten Sie den PBF in den oberen und unteren Zähnen während der kieferorthopädischen Ausrichtung mit festsitzenden Apparaturen (0,014 Zoll superelastischer NiTi-Bogendraht) in verschiedenen Zeitintervallen (20 Minuten, 48 Stunden, 72 Stunden und 1 Monat) der anfänglichen Bogendrahtplatzierung.
  • Bewerten Sie den PBF in den oberen und unteren Zähnen während der kieferorthopädischen Zahnausrichtung mit transparenten Alignern in unterschiedlichen Zeitintervallen (20 Minuten, 48 Stunden, 72 Stunden und 1 Monat) nach dem Anpassen des zweiten Aligners (erster aktiver Aligner).
  • Vergleichen Sie die PBF-Änderungen zwischen den beiden oben genannten verschiedenen Arten von kieferorthopädischen Apparaturen (festsitzende Apparaturen und die durchsichtigen Aligner).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Beurteilung des Pulpablutflusses (PBF) während der kieferorthopädischen Zahnausrichtung und -nivellierung mit durchsichtigen Alignern (zweiter Aligner) und festsitzender kieferorthopädischer Apparatur in unterschiedlichen Zeitintervallen der kieferorthopädischen Kraftanwendung.

Materialien und Methoden: Insgesamt 45 Probanden wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1: 25 Probanden, die mit einer vorjustierten, hochkant fixierten Apparatur mit 0,014 Zoll NiTi als Ausrichtungsbogen behandelt wurden, und Gruppe 2: 20 Probanden, die mit transparentem Aligner behandelt wurden. In beiden Gruppen wurde PBF für den oberen rechten und unteren linken Bereich mittels Laser-Doppler-Flowmetrie in unterschiedlichen Zeitintervallen (20 Minuten, 48 Stunden, 72 Stunden, 1 Monat) nach dem Einpassen des Bogendrahts in Gruppe 1 und nach der Entbindung gemessen des zweiten Aligners in Gruppe zwei.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 22 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sowohl männliche als auch weibliche Probanden
  • 16 oder mehr Jahre alt
  • Skelettmalokklusion der Klasse I
  • leichte Verstopfung der oberen und unteren Bögen. Ausschlusskriterien:-
  • Schlechte Mundhygiene
  • Frühere kieferorthopädische Behandlung
  • Aktive Parodontitis
  • Fehlende Zähne
  • Tiefe kariöse Zähne
  • Zähne mit Wurzelresorption
  • Endodontisch behandelte Zähne
  • Vorgeschichte früherer Traumata
  • Restauration an vermessenen Zähnen
  • Erkrankungen, die Blutgefäße betreffen
  • Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1- Ausrichtung mit festsitzender Apparatur
Eine voreingestellte, hochkant fixierte Apparatur (3M Gemini Uniteks, 0,022" Roth Brackets mit Rezept. Die Zahnausrichtung in dieser Gruppe begann mit einem runden 0,014" NiTi-Bogendraht. Der 0,014" NiTi-Bogendraht wurde in die Schlitze der Brackets eingesetzt und mit Elastomeren in Form einer 8 verbunden. Während dieser Phase wurde nur eine Kippbewegung angewendet.
Sonstiges: Kieferorthopädische Ausrichtung
Gruppe 1: Die Zahnausrichtung in dieser Gruppe begann mit einem runden 0,014" NiTi-Bogendraht. Der 0,014" NiTi-Bogendraht wurde in die Schlitze der Brackets eingesetzt und mit Elastomeren in Form einer 8 verbunden. Während dieser Phase wurde nur eine Kippbewegung angewendet.
Sonstiges: Kieferorthopädische Ausrichtung
Gruppe 2: Zahnausrichtung mit transparenten Alignern.
Experimental: Gruppe 2 – Ausrichtung mit transparenten Alignern
Kieferorthopädische Apparatur mit durchsichtigen Alignern (EON, Eon Dental NV, Belgien). Zahnausrichtung mit transparenten Alignern.
Sonstiges: Kieferorthopädische Ausrichtung
Gruppe 1: Die Zahnausrichtung in dieser Gruppe begann mit einem runden 0,014" NiTi-Bogendraht. Der 0,014" NiTi-Bogendraht wurde in die Schlitze der Brackets eingesetzt und mit Elastomeren in Form einer 8 verbunden. Während dieser Phase wurde nur eine Kippbewegung angewendet.
Sonstiges: Kieferorthopädische Ausrichtung
Gruppe 2: Zahnausrichtung mit transparenten Alignern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Pulpablutflusses durch die Verwendung eines Laser-Doppler-Durchflussmessers (Moor Lab, Moor Instruments, UK) mit einer Wellenlänge von 780 nm und einer Zahnsonde MP 13 (Moor Instruments, UK; 2 Fasern, 0,25 mm Durchmesser, Mittenabstand 0,5 mm). ).
Zeitfenster: 20 Minuten, 48 Stunden, 72 Stunden und 1 Monat
Millimeter pro Sekunde
20 Minuten, 48 Stunden, 72 Stunden und 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 262/2016

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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