Muutokset hampaiden pulpaalisessa verenkierrossa oikomishoidon tasoittamisen ja kohdistusvaiheiden aikana kirkkaita kohdistuslaitteita käyttävän hoidon aikana
perjantai 28. joulukuuta 2018 päivittänyt: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli: -
- Arvioi PBF ylemmissä ja alemmissa hampaissa ortodontisen kohdistuksen aikana käyttämällä kiinteitä laitteita (0,014" superelastinen NiTi-kaarilanka) eri aikavälein (20 min, 48 h, 72 h ja 1 kuukausi) kaarilangan ensimmäisestä asennuksesta.
- Arvioi ylä- ja alahampaiden PBF oikomishampaiden kohdistuksen aikana käyttämällä selkeitä kohdistuslaitteita eri aikavälein (20 min, 48 h, 72 h ja 1 kuukausi) toisen kohdistuslaitteen (ensimmäinen aktiivinen kohdistuslaite) sovittamisen jälkeen.
- Vertaa PBF-muutoksia yllä olevien kahden eri oikomisvälinetyypin välillä (kiinteät laitteet ja kirkkaat suuntaimet).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: arvioida pulpaalisen verenkiertoa (PBF) oikomishampaiden kohdistuksen ja tasoituksen aikana käyttämällä selkeitä kohdistuslaitteita (second aligner) ja kiinteää oikomisvälinettä oikomishoidon eri aikavälein.
Materiaalit ja menetelmät: Yhteensä 45 koehenkilöä jaettiin kahteen ryhmään: ryhmä 1: 25 henkilöä, joita hoidettiin esisäädetyllä reunasuunnassa kiinteällä laitteella ja 0,014 tuuman NiTi kohdistuskaaren johtona, ja ryhmä 2: 20 henkilöä, joita hoidettiin kirkkaalla kohdistuslaitteella. Molemmissa ryhmissä PBF mitattiin oikeasta yläkulmasta ja vasemmasta alakulmasta laserdoppler-virtausmittauksella eri aikavälein (20 minuuttia, 48 tuntia, 72 tuntia, 1 kuukausi) kaarilangan asennuksen jälkeen ryhmässä yksi ja synnytyksen jälkeen. toisesta kohdistajasta ryhmässä kaksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 22 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä mies- että naiskohteita
- 16 vuotta vanha tai enemmän
- Luokan I luuston epäpuhtaus
- lievää ylä- ja alakaarien tungosta. Poissulkemiskriteerit: -
- Huono suuhygienia
- Aikaisempi oikomishoito
- Aktiivinen parodontaalinen sairaus
- Puuttuvat hampaat
- Syvät karieshampaat
- Hampaat juuren resorptio
- Endodonttisesti hoidetut hampaat
- Aiempien traumojen historia
- Restaurointi mitatuille hampaille
- Verisuoniin vaikuttavat sairaudet
- Tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1 - Kohdistus kiinteän laitteen kanssa
Esisäädetty reunasuunnassa kiinteä laite (3M Gemini Uniteks, 0,022" Roth-kiinnikkeet. Tämän ryhmän hampaiden kohdistus aloitettiin käyttämällä pyöreää 0,014" NiTi-holvikaarilankaa.
0,014" NiTi-kaarilanka asetettiin kannattimien koloihin ja sidottiin elastomeereillä kuvan 8 mukaan.
Tässä vaiheessa käytettiin vain kippausliikettä.
|
Ryhmä 1: - Tässä ryhmässä hampaiden kohdistus aloitettiin käyttämällä pyöreää 0,014" NiTi-kaarilankaa.
0,014" NiTi-kaarilanka asetettiin kannattimien koloihin ja sidottiin elastomeereillä kuvan 8 mukaan.
Tässä vaiheessa käytettiin vain kippausliikettä.
Ryhmä 2: Hampaiden kohdistus selkeiden kohdistuslaitteiden avulla.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 - Kohdistus selkeillä kohdistajilla
Kirkas aligner oikomislaite (EON, Eon Dental NV, Belgia).
Hampaiden kohdistus selkeillä kohdistuksilla.
|
Ryhmä 1: - Tässä ryhmässä hampaiden kohdistus aloitettiin käyttämällä pyöreää 0,014" NiTi-kaarilankaa.
0,014" NiTi-kaarilanka asetettiin kannattimien koloihin ja sidottiin elastomeereillä kuvan 8 mukaan.
Tässä vaiheessa käytettiin vain kippausliikettä.
Ryhmä 2: Hampaiden kohdistus selkeiden kohdistuslaitteiden avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulpal veren virtaus muuttuu käyttämällä Laser Doppler Flowmeter -virtausmittaria (Moor lab, Moor Instruments, UK) aallonpituudella 780 nm ja hammasmittapäätä MP 13 (Moor Instruments, UK; 2 kuitua, halkaisija 0,25 mm, keskustat 0,5 mm:n etäisyydellä toisistaan ).
Aikaikkuna: 20 minuuttia, 48 tuntia, 72 tuntia ja 1 kuukausi
|
millimetriä sekunnissa
|
20 minuuttia, 48 tuntia, 72 tuntia ja 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 262/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .