顔面領域における片頭痛患者の交感神経皮膚反応の定義
2018年12月10日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
発作間欠期中の顔面領域における片頭痛患者の交感神経皮膚反応の定義: 支配的な左/右/両側の痛みに苦しむ片頭痛患者の比較。
この研究の目的は、顔面領域における片頭痛患者の交感神経皮膚反応を定義することです。
これは、健康なボランティアと片頭痛患者をさまざまなストレス刺激 (痛み、視覚刺激、聴覚刺激、数学的課題) にさらし、顔面領域の交感神経皮膚反応を記録することによって達成されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hadera、イスラエル、38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
神経内科クリニックに通う片頭痛の患者さんと健康なボランティア
説明
包含基準:
- いかなる種類の再発性頭痛の病歴もない健康なボランティア
- ICH3基準による片頭痛患者
- 月に1回以上の片頭痛患者
除外基準:
- 他の心臓または神経疾患のある患者
- 聴覚または視覚が低下している患者
- 交感神経系に影響を与える薬を服用している患者（片頭痛治療のためにベータ遮断薬を服用している人を除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康なボランティア
健康なボランティアは、痛み刺激、視覚刺激、聴覚刺激、精神的ストレスにさらされます
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正中神経に 25 mlAMP の電気ショックを与えると、痛みがシミュレートされます。
視覚刺激は、コンピューター画面上の光のちらつきによって15 Hrzで0.3秒間実行されます
聴覚刺激は、0.3 秒間、85 デシベルで 500 Hz の音でヘッドフォンを介して配信されます。
すぐに解決しなければならない数学的な課題がコンピューター画面に表示されます
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左の頭痛
ほとんどが左側の片頭痛の片頭痛患者は、痛みの刺激、視覚の刺激、聴覚の刺激、精神的ストレスにさらされます。
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正中神経に 25 mlAMP の電気ショックを与えると、痛みがシミュレートされます。
視覚刺激は、コンピューター画面上の光のちらつきによって15 Hrzで0.3秒間実行されます
聴覚刺激は、0.3 秒間、85 デシベルで 500 Hz の音でヘッドフォンを介して配信されます。
すぐに解決しなければならない数学的な課題がコンピューター画面に表示されます
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右頭痛
ほとんどが右頭痛の片頭痛患者は、痛み刺激、視覚刺激、聴覚刺激、および精神的ストレスにさらされます。
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正中神経に 25 mlAMP の電気ショックを与えると、痛みがシミュレートされます。
視覚刺激は、コンピューター画面上の光のちらつきによって15 Hrzで0.3秒間実行されます
聴覚刺激は、0.3 秒間、85 デシベルで 500 Hz の音でヘッドフォンを介して配信されます。
すぐに解決しなければならない数学的な課題がコンピューター画面に表示されます
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両側性頭痛
優性側頭痛のない片頭痛患者は、痛みの刺激、視覚の刺激、聴覚の刺激、精神的ストレスにさらされます。
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正中神経に 25 mlAMP の電気ショックを与えると、痛みがシミュレートされます。
視覚刺激は、コンピューター画面上の光のちらつきによって15 Hrzで0.3秒間実行されます
聴覚刺激は、0.3 秒間、85 デシベルで 500 Hz の音でヘッドフォンを介して配信されます。
すぐに解決しなければならない数学的な課題がコンピューター画面に表示されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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片頭痛患者における交感神経性皮膚反応の定義
時間枠：1年
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結果は、すべての異なる刺激に対する交感神経反応の平均値として提示され、次に刺激ごとに個別に提示されます
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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片頭痛患者における交感神経性皮膚反応の違いの定義
時間枠：1年
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結果は、すべての異なる刺激に対する交感神経反応の平均値として提示され、次に刺激ごとに個別に提示されます
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yaron River, MD、Hillel Yaffe Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年12月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月10日
最初の投稿 (実際)
2018年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月10日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。