Definere den sympatiske hudresponsen til migrenepasienter i ansiktsområdet
10. desember 2018 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
Definere den sympatiske hudresponsen til migrenepasienter i ansiktsområdet under den interiktale tilstanden: Sammenligning av migrenepasienter som lider av dominerende venstre/høyre/bilateral smerte.
Målet med denne studien er å definere den sympatiske hudresponsen til migrenepasienter i ansiktsområdet.
Dette skal oppnås ved å utsette friske frivillige og migrenepasienter for ulike stressstimuli (smerte, visuell stimulering, auditiv stimulering og en matematisk utfordring), og registrere sympatisk hudrespons i ansiktsområdet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som lider av migrene som går på vår nevrologiske klinikk og friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige uten historie med noen form for tilbakevendende hodepine
- Migrenepasienter i henhold til ICH3-kriterier
- Migrenepasienter med mer enn 1 anfall per måned
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre hjerte- eller nevrologiske sykdommer
- Pasienter med nedsatt hørsel eller syn
- Pasienter som tar medisiner som påvirker det sympatiske systemet (unntatt de som tar betablokkere for migrenebehandling)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske frivillige
Friske frivillige vil bli utsatt for smertestimulering, visuell stimulering, auditiv stimulering og psykisk stress
|
Smerte vil bli simulert med et elektrisk sjokk 25 mlAMP over medianusnerven
Visuell stimulering vil bli utført av et lysflimmer på en dataskjerm ved 15 Hrz i 0,3 sekunder
Auditiv stimulering vil bli levert gjennom hodetelefoner med en lyd på 500 Hrz ved 85 desibel i 0,3 sekunder
En matematisk utfordring vil vises på en dataskjerm som raskt må løses
|
|
Venstre hodepine
Migrenepasienter med hovedsakelig venstresidig hodepine vil bli utsatt for smertestimulering, visuell stimulering, auditiv stimulering og mentalt stress
|
Smerte vil bli simulert med et elektrisk sjokk 25 mlAMP over medianusnerven
Visuell stimulering vil bli utført av et lysflimmer på en dataskjerm ved 15 Hrz i 0,3 sekunder
Auditiv stimulering vil bli levert gjennom hodetelefoner med en lyd på 500 Hrz ved 85 desibel i 0,3 sekunder
En matematisk utfordring vil vises på en dataskjerm som raskt må løses
|
|
Høyre hodepine
Migrenepasienter med stort sett høyresidig hodepine vil bli utsatt for smertestimulering, visuell stimulering, auditiv stimulering og psykisk stress
|
Smerte vil bli simulert med et elektrisk sjokk 25 mlAMP over medianusnerven
Visuell stimulering vil bli utført av et lysflimmer på en dataskjerm ved 15 Hrz i 0,3 sekunder
Auditiv stimulering vil bli levert gjennom hodetelefoner med en lyd på 500 Hrz ved 85 desibel i 0,3 sekunder
En matematisk utfordring vil vises på en dataskjerm som raskt må løses
|
|
Bilateral hodepine
Migrenepasienter uten dominerende sidehodepine vil bli utsatt for smertestimulering, visuell stimulering, auditiv stimulering og psykisk stress.
|
Smerte vil bli simulert med et elektrisk sjokk 25 mlAMP over medianusnerven
Visuell stimulering vil bli utført av et lysflimmer på en dataskjerm ved 15 Hrz i 0,3 sekunder
Auditiv stimulering vil bli levert gjennom hodetelefoner med en lyd på 500 Hrz ved 85 desibel i 0,3 sekunder
En matematisk utfordring vil vises på en dataskjerm som raskt må løses
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Definere sympatisk hudrespons hos migrenepasienter
Tidsramme: Ett år
|
Utfallet vil bli presentert som gjennomsnittlige sympatiske responsverdier for alle de forskjellige stimuli og deretter separat for hver stimuli
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Definere forskjeller mellom sympatisk hudrespons hos migrenepasienter
Tidsramme: Ett år
|
Utfallet vil bli presentert som gjennomsnittlige sympatiske responsverdier for alle de forskjellige stimuli og deretter separat for hver stimuli
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yaron River, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HYMC-113-18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .