Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Definiera den sympatiska hudresponsen hos migränpatienter i ansiktsområdet

10 december 2018 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center

Definiera den sympatiska hudresponsen hos migränpatienter i ansiktsområdet under det interiktala tillståndet: Jämförelse av migränpatienter som lider av dominerande vänster/höger/bilateral smärta.

Syftet med denna studie är att definiera det sympatiska hudsvaret hos migränpatienter i ansiktsområdet. Detta kommer att uppnås genom att utsätta friska frivilliga och migränpatienter för olika stressstimuli (smärta, visuell stimulering, hörselstimulering och en matematisk utmaning), och registrera sympatisk hudrespons i ansiktsområdet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som lider av migrän som besöker vår neurologiklinik och friska frivilliga

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska frivilliga utan historia av någon form av återkommande huvudvärk
  • Migränpatienter enligt ICH3-kriterier
  • Migränpatienter med mer än 1 attack per månad

Exklusions kriterier:

  • Patienter med andra hjärt- eller neurologiska sjukdomar
  • Patienter med hörsel- eller synnedsättning
  • Patienter som tar medicin som påverkar det sympatiska systemet (förutom de som tar betablockerare för migränbehandling)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska volontärer
Friska frivilliga kommer att utsättas för smärtstimulering, visuell stimulering, hörselstimulering och mental stress
Övrig: Smärtstimulering
Smärta kommer att simuleras med en elektrisk stöt 25 mlAMP över medianusnerven
Övrig: Visuell stimulering
Visuell stimulering kommer att utföras av ett ljusflimmer på en datorskärm vid 15 Hrz i 0,3 sekunder
Övrig: Auditiv stimulering
Hörselstimulering kommer att levereras genom hörlurar med ett ljud på 500 Hrz vid 85 decibel i 0,3 sekunder
Övrig: Mental stress
En matematisk utmaning kommer att visas på en datorskärm som snabbt måste lösas
Vänster huvudvärk
Migränpatienter med huvudsakligen vänstersidig huvudvärk kommer att utsättas för smärtstimulering, visuell stimulering, hörselstimulering och mental stress
Övrig: Smärtstimulering
Smärta kommer att simuleras med en elektrisk stöt 25 mlAMP över medianusnerven
Övrig: Visuell stimulering
Visuell stimulering kommer att utföras av ett ljusflimmer på en datorskärm vid 15 Hrz i 0,3 sekunder
Övrig: Auditiv stimulering
Hörselstimulering kommer att levereras genom hörlurar med ett ljud på 500 Hrz vid 85 decibel i 0,3 sekunder
Övrig: Mental stress
En matematisk utmaning kommer att visas på en datorskärm som snabbt måste lösas
Höger huvudvärk
Migränpatienter med mestadels högersidig huvudvärk kommer att utsättas för smärtstimulering, visuell stimulering, hörselstimulering och mental stress
Övrig: Smärtstimulering
Smärta kommer att simuleras med en elektrisk stöt 25 mlAMP över medianusnerven
Övrig: Visuell stimulering
Visuell stimulering kommer att utföras av ett ljusflimmer på en datorskärm vid 15 Hrz i 0,3 sekunder
Övrig: Auditiv stimulering
Hörselstimulering kommer att levereras genom hörlurar med ett ljud på 500 Hrz vid 85 decibel i 0,3 sekunder
Övrig: Mental stress
En matematisk utmaning kommer att visas på en datorskärm som snabbt måste lösas
Bilateral huvudvärk
Migränpatienter utan dominerande sidohuvudvärk kommer att utsättas för smärtstimulering, visuell stimulering, hörselstimulering och mental stress
Övrig: Smärtstimulering
Smärta kommer att simuleras med en elektrisk stöt 25 mlAMP över medianusnerven
Övrig: Visuell stimulering
Visuell stimulering kommer att utföras av ett ljusflimmer på en datorskärm vid 15 Hrz i 0,3 sekunder
Övrig: Auditiv stimulering
Hörselstimulering kommer att levereras genom hörlurar med ett ljud på 500 Hrz vid 85 decibel i 0,3 sekunder
Övrig: Mental stress
En matematisk utmaning kommer att visas på en datorskärm som snabbt måste lösas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Definierar sympatisk hudrespons hos migränpatienter
Tidsram: Ett år
Resultatet kommer att presenteras som medelvärden för sympatiskt svar för alla olika stimuli och sedan separat för varje stimuli
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att definiera skillnader mellan sympatisk hudrespons hos migränpatienter
Tidsram: Ett år
Resultatet kommer att presenteras som medelvärden för sympatiskt svar för alla olika stimuli och sedan separat för varje stimuli
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Utredare

  • Studierektor: Yaron River, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2018

Första postat (Faktisk)

11 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HYMC-113-18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Migränstörningar

Kliniska prövningar på Smärtstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera