Migreenin sympaattisen ihovasteen määrittäminen kasvojen alueella
maanantai 10. joulukuuta 2018 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center
Migreenipotilaiden sympaattisen ihovasteen määrittäminen kasvojen alueella interiktaalisen tilan aikana: Migreenipotilaiden vertailu, jotka kärsivät hallitsevasta vasemman/oikean/kahdenvälisestä kivusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määritellä migreenipotilaiden sympaattinen ihoreaktio kasvojen alueella.
Tämä saavutetaan altistamalla terveet vapaaehtoiset ja migreenipotilaat erilaisille stressiärsykkeille (kipu, visuaalinen stimulaatio, kuulostimulaatio ja matemaattinen haaste) ja tallentamalla sympaattiset ihovasteet kasvojen alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Neurologiaklinikallamme käyvät migreenipotilaat ja terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole ollut minkäänlaista toistuvaa päänsärkyä
- Migreenipotilaat ICH3-kriteerien mukaan
- Migreenipotilaat, joilla on enemmän kuin 1 kohtaus kuukaudessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita sydän- tai neurologisia sairauksia
- Potilaat, joilla on kuulon tai näön heikkeneminen
- Potilaat, jotka käyttävät sympaattiseen järjestelmään vaikuttavia lääkkeitä (paitsi ne, jotka käyttävät beetasalpaajia migreenin hoitoon)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset altistetaan kivun stimulaatiolle, visuaaliselle stimulaatiolle, kuulostimulaatiolle ja henkiselle stressille
|
Kipua simuloidaan 25 mlAMP:n sähköiskulla keskihermon yli
Visuaalinen stimulaatio suoritetaan valon välkynällä tietokoneen näytöllä 15 Hrz:n taajuudella 0,3 sekunnin ajan
Kuulostimulaatio toimitetaan kuulokkeilla, joiden ääni on 500 Hrz ja 85 desibeliä 0,3 sekunnin ajan
Matemaattinen haaste näytetään tietokoneen näytöllä, joka on ratkaistava nopeasti
|
|
Vasen päänsärky
Migreenipotilaat, joilla on enimmäkseen vasemmanpuoleinen päänsärky, altistuvat kipustimulaatiolle, visuaaliselle stimulaatiolle, kuulostimulaatiolle ja henkiselle stressille
|
Kipua simuloidaan 25 mlAMP:n sähköiskulla keskihermon yli
Visuaalinen stimulaatio suoritetaan valon välkynällä tietokoneen näytöllä 15 Hrz:n taajuudella 0,3 sekunnin ajan
Kuulostimulaatio toimitetaan kuulokkeilla, joiden ääni on 500 Hrz ja 85 desibeliä 0,3 sekunnin ajan
Matemaattinen haaste näytetään tietokoneen näytöllä, joka on ratkaistava nopeasti
|
|
Oikea päänsärky
Migreenipotilaat, joilla on enimmäkseen oikeanpuoleinen päänsärky, altistuvat kipustimulaatiolle, visuaaliselle stimulaatiolle, kuulostimulaatiolle ja henkiselle stressille
|
Kipua simuloidaan 25 mlAMP:n sähköiskulla keskihermon yli
Visuaalinen stimulaatio suoritetaan valon välkynällä tietokoneen näytöllä 15 Hrz:n taajuudella 0,3 sekunnin ajan
Kuulostimulaatio toimitetaan kuulokkeilla, joiden ääni on 500 Hrz ja 85 desibeliä 0,3 sekunnin ajan
Matemaattinen haaste näytetään tietokoneen näytöllä, joka on ratkaistava nopeasti
|
|
Kahdenvälinen päänsärky
Migreenipotilaat, joilla ei ole hallitsevaa sivupäänsärkyä, altistuvat kipustimulaatiolle, visuaaliselle stimulaatiolle, kuulostimulaatiolle ja henkiselle stressille
|
Kipua simuloidaan 25 mlAMP:n sähköiskulla keskihermon yli
Visuaalinen stimulaatio suoritetaan valon välkynällä tietokoneen näytöllä 15 Hrz:n taajuudella 0,3 sekunnin ajan
Kuulostimulaatio toimitetaan kuulokkeilla, joiden ääni on 500 Hrz ja 85 desibeliä 0,3 sekunnin ajan
Matemaattinen haaste näytetään tietokoneen näytöllä, joka on ratkaistava nopeasti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sympaattisen ihovasteen määrittäminen migreenipotilailla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tulos esitetään keskimääräisinä sympaattisina vastearvoina kaikille eri ärsykkeille ja sitten erikseen jokaiselle ärsykkeelle
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erojen määrittäminen sympaattisen ihovasteen välillä migreenipotilailla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tulos esitetään keskimääräisinä sympaattisina vastearvoina kaikille eri ärsykkeille ja sitten erikseen jokaiselle ärsykkeelle
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yaron River, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYMC-113-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .