Definition der sympathischen Hautreaktion von Migränepatienten im Gesichtsbereich
10. Dezember 2018 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Definition der sympathischen Hautreaktion von Migränepatienten im Gesichtsbereich während des interiktalen Zustands: Vergleich von Migränepatienten, die unter dominanten linken/rechten/bilateralen Schmerzen leiden.
Das Ziel dieser Studie ist es, die sympathische Hautreaktion von Migränepatienten im Gesichtsbereich zu definieren.
Dies wird erreicht, indem gesunde Probanden und Migränepatienten verschiedenen Stressreizen (Schmerz, visuelle Stimulation, auditive Stimulation und eine mathematische Herausforderung) ausgesetzt werden und die sympathische Hautreaktion im Gesichtsbereich aufgezeichnet wird.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Migränepatienten, die unsere Klinik für Neurologie besuchen, und gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige ohne Vorgeschichte von wiederkehrenden Kopfschmerzen
- Migränepatienten nach ICH3-Kriterien
- Migränepatienten mit mehr als 1 Attacke pro Monat
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Herz- oder neurologischen Erkrankungen
- Patienten mit Hör- oder Sehverlust
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die das sympathische System beeinflussen (außer Patienten, die Betablocker zur Migränebehandlung einnehmen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Freiwillige
Gesunde Probanden werden Schmerzstimulation, visueller Stimulation, auditiver Stimulation und mentalem Stress ausgesetzt
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Schmerz wird mit einem Elektroschock von 25 mlAMP über den Mittelnerv simuliert
Die visuelle Stimulation wird durch ein Lichtflackern auf einem Computerbildschirm bei 15 Hz für 0,3 Sekunden durchgeführt
Die auditive Stimulation erfolgt über Kopfhörer mit einem Ton von 500 Hz bei 85 Dezibel für 0,3 Sekunden
Auf einem Computerbildschirm wird eine mathematische Herausforderung angezeigt, die schnell gelöst werden muss
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Linke Kopfschmerzen
Migränepatienten mit meist linksseitigem Kopfschmerz sind Schmerzstimulation, visueller Stimulation, auditiver Stimulation und mentalem Stress ausgesetzt
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Schmerz wird mit einem Elektroschock von 25 mlAMP über den Mittelnerv simuliert
Die visuelle Stimulation wird durch ein Lichtflackern auf einem Computerbildschirm bei 15 Hz für 0,3 Sekunden durchgeführt
Die auditive Stimulation erfolgt über Kopfhörer mit einem Ton von 500 Hz bei 85 Dezibel für 0,3 Sekunden
Auf einem Computerbildschirm wird eine mathematische Herausforderung angezeigt, die schnell gelöst werden muss
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Rechte Kopfschmerzen
Migränepatienten mit meist rechtsseitigem Kopfschmerz sind Schmerzstimulation, visueller Stimulation, auditiver Stimulation und mentalem Stress ausgesetzt
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Schmerz wird mit einem Elektroschock von 25 mlAMP über den Mittelnerv simuliert
Die visuelle Stimulation wird durch ein Lichtflackern auf einem Computerbildschirm bei 15 Hz für 0,3 Sekunden durchgeführt
Die auditive Stimulation erfolgt über Kopfhörer mit einem Ton von 500 Hz bei 85 Dezibel für 0,3 Sekunden
Auf einem Computerbildschirm wird eine mathematische Herausforderung angezeigt, die schnell gelöst werden muss
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Bilaterale Kopfschmerzen
Migränepatienten ohne dominante seitliche Kopfschmerzen werden Schmerzstimulation, visueller Stimulation, auditiver Stimulation und mentalem Stress ausgesetzt
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Schmerz wird mit einem Elektroschock von 25 mlAMP über den Mittelnerv simuliert
Die visuelle Stimulation wird durch ein Lichtflackern auf einem Computerbildschirm bei 15 Hz für 0,3 Sekunden durchgeführt
Die auditive Stimulation erfolgt über Kopfhörer mit einem Ton von 500 Hz bei 85 Dezibel für 0,3 Sekunden
Auf einem Computerbildschirm wird eine mathematische Herausforderung angezeigt, die schnell gelöst werden muss
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Definition der sympathischen Hautreaktion bei Migränepatienten
Zeitfenster: Ein Jahr
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Das Ergebnis wird als Mittelwerte der sympathischen Reaktion für alle verschiedenen Stimuli und dann separat für jeden Stimulus dargestellt
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Definition von Unterschieden zwischen der sympathischen Hautreaktion bei Migränepatienten
Zeitfenster: Ein Jahr
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Das Ergebnis wird als Mittelwerte der sympathischen Reaktion für alle verschiedenen Stimuli und dann separat für jeden Stimulus dargestellt
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yaron River, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HYMC-113-18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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