Het definiëren van de sympathieke huidreactie van migrainepatiënten in het gezichtsgebied
10 december 2018 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center
De sympathische huidrespons van migrainepatiënten in het gezichtsgebied definiëren tijdens de interictale toestand: vergelijking van migrainepatiënten die lijden aan dominante pijn links/rechts/bilateraal.
Het doel van deze studie is om de sympathische huidreactie van migrainelijders in het gelaatsgebied te definiëren.
Dit zal worden bereikt door gezonde vrijwilligers en migrainepatiënten bloot te stellen aan verschillende stressprikkels (pijn, visuele stimulatie, auditieve stimulatie en een wiskundige uitdaging), en door de sympathieke huidreactie in het gelaatsgebied vast te leggen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Migrainepatiënten die onze Neurologiekliniek bezoeken en gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers zonder voorgeschiedenis van enige vorm van terugkerende hoofdpijn
- Migrainepatiënten volgens ICH3-criteria
- Migrainepatiënten met meer dan 1 aanval per maand
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere hart- of neurologische aandoeningen
- Patiënten met gehoor- of visuele achteruitgang
- Patiënten die medicijnen gebruiken die het sympathische systeem beïnvloeden (behalve degenen die bètablokkers gebruiken voor de behandeling van migraine)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers zullen worden blootgesteld aan pijnstimulatie, visuele stimulatie, auditieve stimulatie en mentale stress
|
Pijn wordt gesimuleerd met een elektrische schok van 25 mlAMP over de medianuszenuw
Visuele stimulatie wordt uitgevoerd door een flikkering van licht op een computerscherm bij 15 Hrz gedurende 0,3 seconden
Auditieve stimulatie wordt geleverd via een koptelefoon met een geluid van 500 Hrz bij 85 decibel gedurende 0,3 seconden
Op een computerscherm wordt een wiskundige uitdaging getoond die snel moet worden opgelost
|
|
Linker hoofdpijn
Migrainepatiënten met voornamelijk linkszijdige hoofdpijn zullen worden blootgesteld aan pijnstimulatie, visuele stimulatie, auditieve stimulatie en mentale stress
|
Pijn wordt gesimuleerd met een elektrische schok van 25 mlAMP over de medianuszenuw
Visuele stimulatie wordt uitgevoerd door een flikkering van licht op een computerscherm bij 15 Hrz gedurende 0,3 seconden
Auditieve stimulatie wordt geleverd via een koptelefoon met een geluid van 500 Hrz bij 85 decibel gedurende 0,3 seconden
Op een computerscherm wordt een wiskundige uitdaging getoond die snel moet worden opgelost
|
|
Juiste hoofdpijn
Migrainepatiënten met meestal rechtszijdige hoofdpijn zullen worden blootgesteld aan pijnstimulatie, visuele stimulatie, auditieve stimulatie en mentale stress
|
Pijn wordt gesimuleerd met een elektrische schok van 25 mlAMP over de medianuszenuw
Visuele stimulatie wordt uitgevoerd door een flikkering van licht op een computerscherm bij 15 Hrz gedurende 0,3 seconden
Auditieve stimulatie wordt geleverd via een koptelefoon met een geluid van 500 Hrz bij 85 decibel gedurende 0,3 seconden
Op een computerscherm wordt een wiskundige uitdaging getoond die snel moet worden opgelost
|
|
Bilaterale hoofdpijn
Migrainepatiënten zonder dominante zijhoofdpijn zullen worden blootgesteld aan pijnstimulatie, visuele stimulatie, auditieve stimulatie en mentale stress
|
Pijn wordt gesimuleerd met een elektrische schok van 25 mlAMP over de medianuszenuw
Visuele stimulatie wordt uitgevoerd door een flikkering van licht op een computerscherm bij 15 Hrz gedurende 0,3 seconden
Auditieve stimulatie wordt geleverd via een koptelefoon met een geluid van 500 Hrz bij 85 decibel gedurende 0,3 seconden
Op een computerscherm wordt een wiskundige uitdaging getoond die snel moet worden opgelost
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sympathische huidreactie bij migrainepatiënten definiëren
Tijdsspanne: Een jaar
|
Het resultaat zal worden gepresenteerd als gemiddelde sympathische responswaarden voor alle verschillende stimuli en vervolgens afzonderlijk voor elke stimulus
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Definiëren van verschillen tussen sympathische huidrespons bij migrainelijders
Tijdsspanne: Een jaar
|
Het resultaat zal worden gepresenteerd als gemiddelde sympathische responswaarden voor alle verschillende stimuli en vervolgens afzonderlijk voor elke stimulus
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yaron River, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HYMC-113-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .