Definición de la respuesta simpática de la piel de los migrañosos en el área facial
10 de diciembre de 2018 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Definición de la respuesta simpática de la piel de los migrañosos en el área facial durante el estado interictal: comparación de pacientes con migraña que sufren dolor dominante izquierdo/derecho/bilateral.
El objetivo de este estudio es definir la respuesta simpática de la piel de los migrañosos en el área facial.
Esto se logrará exponiendo a voluntarios sanos y pacientes con migraña a varios estímulos de estrés (dolor, estimulación visual, estimulación auditiva y un desafío matemático) y registrando la respuesta simpática de la piel en el área facial.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes migrañosos que acuden a nuestra Clínica de Neurología y voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos sin antecedentes de ningún tipo de dolor de cabeza recurrente
- Pacientes con migraña según criterios ICH3
- Pacientes con migraña con más de 1 ataque por mes
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otras enfermedades cardíacas o neurológicas.
- Pacientes con deterioro auditivo o visual.
- Pacientes que toman medicamentos que afectan el sistema simpático (excepto aquellos que toman bloqueadores beta para el tratamiento de la migraña)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Voluntarios sanos
Los voluntarios sanos estarán expuestos a la estimulación del dolor, la estimulación visual, la estimulación auditiva y el estrés mental.
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Se simulará dolor con una descarga eléctrica de 25 mlAMP sobre el nervio mediano
La estimulación visual se realizará mediante un parpadeo de luz en la pantalla de una computadora a 15 Hrz durante 0,3 segundos.
La estimulación auditiva se entregará a través de auriculares con un sonido a 500 Hrz a 85 decibelios durante 0,3 segundos.
En la pantalla de un ordenador se visualizará un reto matemático que deberá resolverse rápidamente
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Dolor de cabeza izquierdo
Los pacientes de migraña con dolor de cabeza en su mayoría del lado izquierdo estarán expuestos a la estimulación del dolor, la estimulación visual, la estimulación auditiva y el estrés mental.
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Se simulará dolor con una descarga eléctrica de 25 mlAMP sobre el nervio mediano
La estimulación visual se realizará mediante un parpadeo de luz en la pantalla de una computadora a 15 Hrz durante 0,3 segundos.
La estimulación auditiva se entregará a través de auriculares con un sonido a 500 Hrz a 85 decibelios durante 0,3 segundos.
En la pantalla de un ordenador se visualizará un reto matemático que deberá resolverse rápidamente
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Dolor de cabeza derecho
Los pacientes con migraña con dolor de cabeza principalmente en el lado derecho estarán expuestos a estimulación del dolor, estimulación visual, estimulación auditiva y estrés mental.
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Se simulará dolor con una descarga eléctrica de 25 mlAMP sobre el nervio mediano
La estimulación visual se realizará mediante un parpadeo de luz en la pantalla de una computadora a 15 Hrz durante 0,3 segundos.
La estimulación auditiva se entregará a través de auriculares con un sonido a 500 Hrz a 85 decibelios durante 0,3 segundos.
En la pantalla de un ordenador se visualizará un reto matemático que deberá resolverse rápidamente
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Dolor de cabeza bilateral
Los pacientes con migraña sin un dolor de cabeza lateral dominante estarán expuestos a la estimulación del dolor, la estimulación visual, la estimulación auditiva y el estrés mental.
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Se simulará dolor con una descarga eléctrica de 25 mlAMP sobre el nervio mediano
La estimulación visual se realizará mediante un parpadeo de luz en la pantalla de una computadora a 15 Hrz durante 0,3 segundos.
La estimulación auditiva se entregará a través de auriculares con un sonido a 500 Hrz a 85 decibelios durante 0,3 segundos.
En la pantalla de un ordenador se visualizará un reto matemático que deberá resolverse rápidamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Definición de la respuesta simpática de la piel en los migrañosos
Periodo de tiempo: Un año
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El resultado se presentará como valores medios de respuesta simpática para todos los diferentes estímulos y luego por separado para cada estímulo.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Definición de las diferencias entre la respuesta simpática de la piel en los migrañosos
Periodo de tiempo: Un año
|
El resultado se presentará como valores medios de respuesta simpática para todos los diferentes estímulos y luego por separado para cada estímulo.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yaron River, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HYMC-113-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .