Определение симпатической реакции кожи при мигрени в области лица
10 декабря 2018 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center
Определение симпатической реакции кожи мигрени в области лица во время межприступного состояния: сравнение пациентов с мигренью, страдающих доминирующей левой/правой/двусторонней болью.
Целью данного исследования является определение симпатического кожного ответа мигрени в области лица.
Это будет достигнуто путем воздействия на здоровых добровольцев и пациентов с мигренью различных стрессовых стимулов (боль, визуальная стимуляция, слуховая стимуляция и математический вызов) и регистрации симпатической реакции кожи в области лица.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hadera, Израиль, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, страдающие мигренью, посещающие нашу неврологическую клинику, и здоровые добровольцы
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы без каких-либо рецидивирующих головных болей в анамнезе.
- Пациенты с мигренью по критериям ICH3
- Пациенты с мигренью с более чем 1 приступом в месяц
Критерий исключения:
- Пациенты с другими сердечными или неврологическими заболеваниями
- Пациенты со снижением слуха или зрения
- Пациенты, принимающие лекарства, влияющие на симпатическую систему (за исключением тех, кто принимает бета-блокаторы для лечения мигрени)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые волонтеры
Здоровые добровольцы будут подвергаться болевой стимуляции, визуальной стимуляции, слуховой стимуляции и умственному стрессу.
|
Боль будет симулирована электрическим током 25 млАмпер по срединному нерву.
Визуальная стимуляция будет выполняться мерцанием света на экране компьютера с частотой 15 Гц в течение 0,3 секунды.
Слуховая стимуляция будет осуществляться через наушники со звуком частотой 500 Гц и громкостью 85 децибел в течение 0,3 секунды.
На экране компьютера будет отображаться математическая задача, которую необходимо быстро решить.
|
|
Левая головная боль
Пациенты с мигренью с преимущественно левосторонней головной болью будут подвергаться стимуляции боли, зрительной стимуляции, слуховой стимуляции и умственному стрессу.
|
Боль будет симулирована электрическим током 25 млАмпер по срединному нерву.
Визуальная стимуляция будет выполняться мерцанием света на экране компьютера с частотой 15 Гц в течение 0,3 секунды.
Слуховая стимуляция будет осуществляться через наушники со звуком частотой 500 Гц и громкостью 85 децибел в течение 0,3 секунды.
На экране компьютера будет отображаться математическая задача, которую необходимо быстро решить.
|
|
Правая головная боль
Пациенты с мигренью с преимущественно правосторонней головной болью будут подвергаться стимуляции боли, зрительной стимуляции, слуховой стимуляции и умственному стрессу.
|
Боль будет симулирована электрическим током 25 млАмпер по срединному нерву.
Визуальная стимуляция будет выполняться мерцанием света на экране компьютера с частотой 15 Гц в течение 0,3 секунды.
Слуховая стимуляция будет осуществляться через наушники со звуком частотой 500 Гц и громкостью 85 децибел в течение 0,3 секунды.
На экране компьютера будет отображаться математическая задача, которую необходимо быстро решить.
|
|
Двусторонняя головная боль
Пациенты с мигренью без доминирующей боковой головной боли будут подвергаться стимуляции боли, зрительной стимуляции, слуховой стимуляции и умственному стрессу.
|
Боль будет симулирована электрическим током 25 млАмпер по срединному нерву.
Визуальная стимуляция будет выполняться мерцанием света на экране компьютера с частотой 15 Гц в течение 0,3 секунды.
Слуховая стимуляция будет осуществляться через наушники со звуком частотой 500 Гц и громкостью 85 децибел в течение 0,3 секунды.
На экране компьютера будет отображаться математическая задача, которую необходимо быстро решить.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение симпатического кожного ответа при мигрени
Временное ограничение: Один год
|
Результат будет представлен в виде средних значений симпатического ответа для всех различных стимулов, а затем отдельно для каждого стимула.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение различий между симпатической кожной реакцией при мигрени
Временное ограничение: Один год
|
Результат будет представлен в виде средних значений симпатического ответа для всех различных стимулов, а затем отдельно для каждого стимула.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yaron River, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HYMC-113-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .