Definindo a Resposta Simpática da Pele de Enxaquecosos na Área Facial
10 de dezembro de 2018 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Definindo a Resposta Simpática da Pele de Enxaquecosos na Área Facial Durante o Estado Interictal: Comparação de Pacientes com Enxaqueca que Sofrem Dor Esquerda/Direita/Bilateral Dominante.
O objetivo deste estudo é definir a resposta simpática da pele de migranosos na área facial.
Isso será alcançado expondo voluntários saudáveis e pacientes com enxaqueca a vários estímulos de estresse (dor, estimulação visual, estimulação auditiva e um desafio matemático) e registrando a resposta simpática da pele na área facial.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com enxaqueca atendidos em nossa Clínica de Neurologia e voluntários saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis sem histórico de qualquer tipo de dor de cabeça recorrente
- Pacientes com enxaqueca de acordo com os critérios ICH3
- Pacientes com enxaqueca com mais de 1 crise por mês
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras doenças cardíacas ou neurológicas
- Pacientes com declínio auditivo ou visual
- Pacientes que tomam medicamentos que afetam o sistema simpático (exceto aqueles que tomam betabloqueadores para tratamento de enxaqueca)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis serão expostos à estimulação da dor, estimulação visual, estimulação auditiva e estresse mental
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A dor será simulada com um choque elétrico de 25 mlAMP sobre o nervo mediano
A estimulação visual será realizada por uma cintilação de luz em uma tela de computador a 15 Hz por 0,3 segundos
A estimulação auditiva será fornecida por meio de fones de ouvido com som de 500 Hz a 85 decibéis por 0,3 segundos
Um desafio matemático será exibido em uma tela de computador que deve ser resolvido rapidamente
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Dor de cabeça esquerda
Pacientes com enxaqueca com dor de cabeça principalmente do lado esquerdo serão expostos à estimulação da dor, estimulação visual, estimulação auditiva e estresse mental
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A dor será simulada com um choque elétrico de 25 mlAMP sobre o nervo mediano
A estimulação visual será realizada por uma cintilação de luz em uma tela de computador a 15 Hz por 0,3 segundos
A estimulação auditiva será fornecida por meio de fones de ouvido com som de 500 Hz a 85 decibéis por 0,3 segundos
Um desafio matemático será exibido em uma tela de computador que deve ser resolvido rapidamente
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Dor de cabeça direita
Pacientes com enxaqueca com dor de cabeça principalmente do lado direito serão expostos à estimulação da dor, estimulação visual, estimulação auditiva e estresse mental
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A dor será simulada com um choque elétrico de 25 mlAMP sobre o nervo mediano
A estimulação visual será realizada por uma cintilação de luz em uma tela de computador a 15 Hz por 0,3 segundos
A estimulação auditiva será fornecida por meio de fones de ouvido com som de 500 Hz a 85 decibéis por 0,3 segundos
Um desafio matemático será exibido em uma tela de computador que deve ser resolvido rapidamente
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Dor de cabeça bilateral
Pacientes com enxaqueca sem dor de cabeça do lado dominante serão expostos à estimulação da dor, estimulação visual, estimulação auditiva e estresse mental
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A dor será simulada com um choque elétrico de 25 mlAMP sobre o nervo mediano
A estimulação visual será realizada por uma cintilação de luz em uma tela de computador a 15 Hz por 0,3 segundos
A estimulação auditiva será fornecida por meio de fones de ouvido com som de 500 Hz a 85 decibéis por 0,3 segundos
Um desafio matemático será exibido em uma tela de computador que deve ser resolvido rapidamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Definindo a resposta simpática da pele em migranosos
Prazo: Um ano
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O resultado será apresentado como valores médios de resposta simpática para todos os diferentes estímulos e depois separadamente para cada estímulo
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Definindo diferenças entre a resposta simpática da pele em migranosos
Prazo: Um ano
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O resultado será apresentado como valores médios de resposta simpática para todos os diferentes estímulos e depois separadamente para cada estímulo
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yaron River, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HYMC-113-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .