Definition af den sympatiske hudrespons hos migrænikere i ansigtsområdet
10. december 2018 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Definition af den sympatiske hudrespons hos migrænikere i ansigtsområdet under den interiktale tilstand: Sammenligning af migrænepatienter, der lider af dominerende venstre/højre/bilaterale smerter.
Formålet med denne undersøgelse er at definere den sympatiske hudrespons hos migrænikere i ansigtsområdet.
Dette vil blive opnået ved at udsætte raske frivillige og migrænepatienter for forskellige stressstimuli (smerte, visuel stimulering, auditiv stimulering og en matematisk udfordring) og registrere sympatisk hudrespons i ansigtsområdet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der lider af migræne, går på vores neurologiklinik og raske frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske frivillige uden historie med nogen form for tilbagevendende hovedpine
- Migrænepatienter i henhold til ICH3 kriterier
- Migrænepatienter med mere end 1 anfald om måneden
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre hjerte- eller neurologiske sygdomme
- Patienter med nedsat hørelse eller syn
- Patienter, der tager medicin, der påvirker det sympatiske system (undtagen dem, der tager betablokkere til migrænebehandling)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde frivillige
Raske frivillige vil blive udsat for smertestimulering, visuel stimulering, auditiv stimulering og mental stress
|
Smerter vil blive simuleret med et elektrisk stød 25 mlAMP over medianusnerven
Visuel stimulering vil blive udført af et flimmer af lys på en computerskærm ved 15 Hrz i 0,3 sekunder
Auditiv stimulation vil blive leveret gennem hovedtelefoner med en lyd ved 500 Hrz ved 85 decibel i 0,3 sekunder
En matematisk udfordring vil blive vist på en computerskærm, der skal løses hurtigt
|
|
Venstre hovedpine
Migrænepatienter med hovedpine hovedpine i venstre side vil blive udsat for smertestimulering, visuel stimulering, auditiv stimulering og mental stress
|
Smerter vil blive simuleret med et elektrisk stød 25 mlAMP over medianusnerven
Visuel stimulering vil blive udført af et flimmer af lys på en computerskærm ved 15 Hrz i 0,3 sekunder
Auditiv stimulation vil blive leveret gennem hovedtelefoner med en lyd ved 500 Hrz ved 85 decibel i 0,3 sekunder
En matematisk udfordring vil blive vist på en computerskærm, der skal løses hurtigt
|
|
Højre hovedpine
Migrænepatienter med hovedpine på højre side vil blive udsat for smertestimulering, visuel stimulering, auditiv stimulation og mental stress
|
Smerter vil blive simuleret med et elektrisk stød 25 mlAMP over medianusnerven
Visuel stimulering vil blive udført af et flimmer af lys på en computerskærm ved 15 Hrz i 0,3 sekunder
Auditiv stimulation vil blive leveret gennem hovedtelefoner med en lyd ved 500 Hrz ved 85 decibel i 0,3 sekunder
En matematisk udfordring vil blive vist på en computerskærm, der skal løses hurtigt
|
|
Bilateral hovedpine
Migrænepatienter uden dominerende sidehovedpine vil blive udsat for smertestimulering, visuel stimulering, auditiv stimulation og mental stress
|
Smerter vil blive simuleret med et elektrisk stød 25 mlAMP over medianusnerven
Visuel stimulering vil blive udført af et flimmer af lys på en computerskærm ved 15 Hrz i 0,3 sekunder
Auditiv stimulation vil blive leveret gennem hovedtelefoner med en lyd ved 500 Hrz ved 85 decibel i 0,3 sekunder
En matematisk udfordring vil blive vist på en computerskærm, der skal løses hurtigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Definition af sympatisk hudrespons hos migrænikere
Tidsramme: Et år
|
Resultatet vil blive præsenteret som gennemsnitlige sympatiske responsværdier for alle de forskellige stimuli og derefter separat for hver stimuli
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Definition af forskelle mellem sympatisk hudrespons hos migrænikere
Tidsramme: Et år
|
Resultatet vil blive præsenteret som gennemsnitlige sympatiske responsværdier for alle de forskellige stimuli og derefter separat for hver stimuli
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yaron River, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2018
Først opslået (Faktiske)
11. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HYMC-113-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .