Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Definiowanie odpowiedzi współczulnej skóry migreny w okolicy twarzy

10 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center

Definiowanie odpowiedzi współczulnej skóry migreny w okolicy twarzy w stanie międzynapadowym: Porównanie pacjentów z migreną, którzy cierpią na dominujący ból lewy / prawy / obustronny.

Celem tego badania jest określenie współczulnej odpowiedzi skórnej osób z migreną w okolicy twarzy. Zostanie to osiągnięte poprzez wystawianie zdrowych ochotników i pacjentów cierpiących na migrenę na różne bodźce stresowe (ból, stymulacja wzrokowa, stymulacja słuchowa i wyzwanie matematyczne) oraz rejestrowanie reakcji współczulnej skóry w okolicy twarzy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci cierpiący na migrenę zgłaszający się do naszej Kliniki Neurologii oraz zdrowi ochotnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy bez historii nawracających bólów głowy
  • Pacjenci z migreną według kryteriów ICH3
  • Pacjenci z migreną z więcej niż 1 napadem na miesiąc

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi chorobami serca lub neurologicznymi
  • Pacjenci z pogorszeniem słuchu lub wzroku
  • Pacjenci przyjmujący leki wpływające na układ współczulny (z wyjątkiem pacjentów przyjmujących beta-blokery w leczeniu migreny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi ochotnicy
Zdrowi ochotnicy będą narażeni na stymulację bólową, stymulację wzrokową, stymulację słuchową i stres psychiczny
Inny: Stymulacja bólu
Ból będzie symulowany za pomocą wstrząsu elektrycznego 25 mlAMP nad nerwem pośrodkowym
Inny: Stymulacja wizualna
Wizualna stymulacja będzie wykonywana przez migotanie światła na ekranie komputera przy 15 Hz przez 0,3 sekundy
Inny: Stymulacja słuchowa
Stymulacja słuchowa będzie dostarczana przez słuchawki z dźwiękiem o częstotliwości 500 Hz i natężeniu 85 decybeli przez 0,3 sekundy
Inny: Stres psychiczny
Na ekranie komputera zostanie wyświetlone zadanie matematyczne, które należy szybko rozwiązać
Lewy ból głowy
Pacjenci z migreną z przeważnie lewostronnym bólem głowy będą narażeni na stymulację bólową, stymulację wzrokową, stymulację słuchową i stres psychiczny
Inny: Stymulacja bólu
Ból będzie symulowany za pomocą wstrząsu elektrycznego 25 mlAMP nad nerwem pośrodkowym
Inny: Stymulacja wizualna
Wizualna stymulacja będzie wykonywana przez migotanie światła na ekranie komputera przy 15 Hz przez 0,3 sekundy
Inny: Stymulacja słuchowa
Stymulacja słuchowa będzie dostarczana przez słuchawki z dźwiękiem o częstotliwości 500 Hz i natężeniu 85 decybeli przez 0,3 sekundy
Inny: Stres psychiczny
Na ekranie komputera zostanie wyświetlone zadanie matematyczne, które należy szybko rozwiązać
Prawy ból głowy
Pacjenci z migreną, najczęściej z prawostronnym bólem głowy, będą narażeni na stymulację bólową, stymulację wzrokową, stymulację słuchową i stres psychiczny
Inny: Stymulacja bólu
Ból będzie symulowany za pomocą wstrząsu elektrycznego 25 mlAMP nad nerwem pośrodkowym
Inny: Stymulacja wizualna
Wizualna stymulacja będzie wykonywana przez migotanie światła na ekranie komputera przy 15 Hz przez 0,3 sekundy
Inny: Stymulacja słuchowa
Stymulacja słuchowa będzie dostarczana przez słuchawki z dźwiękiem o częstotliwości 500 Hz i natężeniu 85 decybeli przez 0,3 sekundy
Inny: Stres psychiczny
Na ekranie komputera zostanie wyświetlone zadanie matematyczne, które należy szybko rozwiązać
Obustronny ból głowy
Pacjenci z migreną bez dominującego bocznego bólu głowy będą narażeni na stymulację bólową, stymulację wzrokową, stymulację słuchową i stres psychiczny
Inny: Stymulacja bólu
Ból będzie symulowany za pomocą wstrząsu elektrycznego 25 mlAMP nad nerwem pośrodkowym
Inny: Stymulacja wizualna
Wizualna stymulacja będzie wykonywana przez migotanie światła na ekranie komputera przy 15 Hz przez 0,3 sekundy
Inny: Stymulacja słuchowa
Stymulacja słuchowa będzie dostarczana przez słuchawki z dźwiękiem o częstotliwości 500 Hz i natężeniu 85 decybeli przez 0,3 sekundy
Inny: Stres psychiczny
Na ekranie komputera zostanie wyświetlone zadanie matematyczne, które należy szybko rozwiązać

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Definiowanie odpowiedzi współczulnej skóry u osób z migreną
Ramy czasowe: Rok
Wynik zostanie przedstawiony jako średnie wartości odpowiedzi współczulnej dla wszystkich różnych bodźców, a następnie oddzielnie dla każdego bodźca
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie różnic między odpowiedzią współczulną skóry u osób z migreną
Ramy czasowe: Rok
Wynik zostanie przedstawiony jako średnie wartości odpowiedzi współczulnej dla wszystkich różnych bodźców, a następnie oddzielnie dla każdego bodźca
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yaron River, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HYMC-113-18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja bólu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj