Définir la réponse cutanée sympathique des migraineux dans la zone faciale
10 décembre 2018 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
Définition de la réponse cutanée sympathique des migraineux dans la zone faciale pendant l'état intercritique : comparaison des patients migraineux souffrant de douleur dominante gauche/droite/bilatérale.
Le but de cette étude est de définir la réponse cutanée sympathique des migraineux au niveau du visage.
Ceci sera réalisé en exposant des volontaires sains et des patients migraineux à divers stimuli de stress (douleur, stimulation visuelle, stimulation auditive et un défi mathématique) et en enregistrant la réponse cutanée sympathique dans la zone du visage.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant de migraine fréquentant notre clinique de neurologie et volontaires en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé sans antécédent de tout type de maux de tête récurrents
- Patients migraineux selon les critères ICH3
- Migraines avec plus d'une crise par mois
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'autres maladies cardiaques ou neurologiques
- Patients présentant un déclin auditif ou visuel
- Patients prenant des médicaments affectant le système sympathique (sauf ceux prenant des bêta-bloquants pour le traitement de la migraine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Volontaires en bonne santé
Des volontaires sains seront exposés à la stimulation de la douleur, à la stimulation visuelle, à la stimulation auditive et au stress mental
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La douleur sera simulée avec un choc électrique de 25 mlAMP sur le nerf médian
La stimulation visuelle sera effectuée par un scintillement de lumière sur un écran d'ordinateur à 15 Hz pendant 0,3 seconde
La stimulation auditive sera délivrée via des écouteurs avec un son à 500 Hz à 85 décibels pendant 0,3 seconde
Un défi mathématique sera affiché sur un écran d'ordinateur qui doit être résolu rapidement
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Céphalée gauche
Les patients migraineux souffrant principalement de maux de tête du côté gauche seront exposés à une stimulation de la douleur, une stimulation visuelle, une stimulation auditive et un stress mental
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La douleur sera simulée avec un choc électrique de 25 mlAMP sur le nerf médian
La stimulation visuelle sera effectuée par un scintillement de lumière sur un écran d'ordinateur à 15 Hz pendant 0,3 seconde
La stimulation auditive sera délivrée via des écouteurs avec un son à 500 Hz à 85 décibels pendant 0,3 seconde
Un défi mathématique sera affiché sur un écran d'ordinateur qui doit être résolu rapidement
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Céphalée droite
Les patients migraineux souffrant principalement de maux de tête du côté droit seront exposés à une stimulation de la douleur, une stimulation visuelle, une stimulation auditive et un stress mental
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La douleur sera simulée avec un choc électrique de 25 mlAMP sur le nerf médian
La stimulation visuelle sera effectuée par un scintillement de lumière sur un écran d'ordinateur à 15 Hz pendant 0,3 seconde
La stimulation auditive sera délivrée via des écouteurs avec un son à 500 Hz à 85 décibels pendant 0,3 seconde
Un défi mathématique sera affiché sur un écran d'ordinateur qui doit être résolu rapidement
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Céphalée bilatérale
Les patients migraineux sans céphalée latérale dominante seront exposés à la stimulation de la douleur, à la stimulation visuelle, à la stimulation auditive et au stress mental
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La douleur sera simulée avec un choc électrique de 25 mlAMP sur le nerf médian
La stimulation visuelle sera effectuée par un scintillement de lumière sur un écran d'ordinateur à 15 Hz pendant 0,3 seconde
La stimulation auditive sera délivrée via des écouteurs avec un son à 500 Hz à 85 décibels pendant 0,3 seconde
Un défi mathématique sera affiché sur un écran d'ordinateur qui doit être résolu rapidement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Définir la réponse cutanée sympathique chez les migraineux
Délai: Un ans
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Le résultat sera présenté sous forme de valeurs moyennes de réponse sympathique pour tous les différents stimuli, puis séparément pour chaque stimuli
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Définir les différences entre la réponse cutanée sympathique chez les migraineux
Délai: Un ans
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Le résultat sera présenté sous forme de valeurs moyennes de réponse sympathique pour tous les différents stimuli, puis séparément pour chaque stimuli
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yaron River, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2018
Première publication (Réel)
11 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HYMC-113-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .