Definizione della risposta cutanea simpatica degli emicranici nell'area facciale
10 dicembre 2018 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
Definizione della risposta cutanea simpatica degli emicranici nell'area facciale durante lo stato interictale: confronto tra pazienti con emicrania che soffrono di dolore dominante sinistro/destro/bilaterale.
Lo scopo di questo studio è definire la risposta simpatica della pelle degli emicranici nell'area facciale.
Ciò sarà ottenuto esponendo volontari sani e pazienti con emicrania a vari stimoli di stress (dolore, stimolazione visiva, stimolazione uditiva e una sfida matematica) e registrando la risposta simpatica della pelle nell'area del viso.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hadera, Israele, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti affetti da emicrania che frequentano la nostra Clinica Neurologica e volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani senza storia di alcun tipo di mal di testa ricorrente
- Pazienti con emicrania secondo i criteri ICH3
- Pazienti con emicrania con più di 1 attacco al mese
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altre malattie cardiache o neurologiche
- Pazienti con declino dell'udito o della vista
- Pazienti che assumono farmaci che agiscono sul sistema simpatico (eccetto quelli che assumono beta-bloccanti per il trattamento dell'emicrania)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Volontari sani
I volontari sani saranno esposti a stimolazione del dolore, stimolazione visiva, stimolazione uditiva e stress mentale
|
Il dolore sarà simulato con una scossa elettrica da 25 mlAMP sul nervo mediano
La stimolazione visiva sarà eseguita da uno sfarfallio di luce sullo schermo di un computer a 15 Hrz per 0,3 secondi
La stimolazione uditiva verrà erogata attraverso le cuffie con un suono a 500 Hrz a 85 decibel per 0,3 secondi
Sullo schermo di un computer verrà visualizzata una sfida matematica che deve essere risolta rapidamente
|
|
Mal di testa sinistro
I pazienti con emicrania con mal di testa prevalentemente sinistro saranno esposti a stimolazione del dolore, stimolazione visiva, stimolazione uditiva e stress mentale
|
Il dolore sarà simulato con una scossa elettrica da 25 mlAMP sul nervo mediano
La stimolazione visiva sarà eseguita da uno sfarfallio di luce sullo schermo di un computer a 15 Hrz per 0,3 secondi
La stimolazione uditiva verrà erogata attraverso le cuffie con un suono a 500 Hrz a 85 decibel per 0,3 secondi
Sullo schermo di un computer verrà visualizzata una sfida matematica che deve essere risolta rapidamente
|
|
Mal di testa giusto
I pazienti con emicrania con mal di testa prevalentemente destro saranno esposti a stimolazione del dolore, stimolazione visiva, stimolazione uditiva e stress mentale
|
Il dolore sarà simulato con una scossa elettrica da 25 mlAMP sul nervo mediano
La stimolazione visiva sarà eseguita da uno sfarfallio di luce sullo schermo di un computer a 15 Hrz per 0,3 secondi
La stimolazione uditiva verrà erogata attraverso le cuffie con un suono a 500 Hrz a 85 decibel per 0,3 secondi
Sullo schermo di un computer verrà visualizzata una sfida matematica che deve essere risolta rapidamente
|
|
Cefalea bilaterale
I pazienti con emicrania senza un mal di testa laterale dominante saranno esposti a stimolazione del dolore, stimolazione visiva, stimolazione uditiva e stress mentale
|
Il dolore sarà simulato con una scossa elettrica da 25 mlAMP sul nervo mediano
La stimolazione visiva sarà eseguita da uno sfarfallio di luce sullo schermo di un computer a 15 Hrz per 0,3 secondi
La stimolazione uditiva verrà erogata attraverso le cuffie con un suono a 500 Hrz a 85 decibel per 0,3 secondi
Sullo schermo di un computer verrà visualizzata una sfida matematica che deve essere risolta rapidamente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Definire la risposta simpatica della pelle negli emicranici
Lasso di tempo: Un anno
|
Il risultato sarà presentato come valori medi di risposta simpatica per tutti i diversi stimoli e poi separatamente per ciascuno stimolo
|
Un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Definire le differenze tra la risposta cutanea simpatica negli emicranici
Lasso di tempo: Un anno
|
Il risultato sarà presentato come valori medi di risposta simpatica per tutti i diversi stimoli e poi separatamente per ciascuno stimolo
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yaron River, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HYMC-113-18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .