予定された整形外科手術を必要とする不安な患者の管理における皮膚刺激によるエネルギー共鳴の有効性 (ERESCAO)
2023年12月6日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
外科的処置が必要になると、患者は反応性不安を経験する可能性があります。 この反応は、強度が低～中程度の場合に適しています。 一方、さまざまな研究により、患者が術前に大きな不安を経験した場合、術後の覚醒はより複雑になることが示されています。 したがって、不安を軽減することは、慢性的な痛みを防ぐためのツールになる可能性があります.
ここ数年、研究者の施設は、皮膚刺激によるエネルギー共鳴（ERCS）を実施してきました。これは、中国医学の経絡のマッピングに基づいて、ポイントで指を介して体の振動を「聞く」ことに基づく方法です。
ERCSの開業医は、特に患者の鎮静において、この方法の利点に注目しています. したがって、この不安を事前に検出して管理する必要があり、ERCS はこの状況に適していると思われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21000
- Chu Dijon Bourogne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 口頭同意のある患者
- 上肢（手首、肘、肩）または下肢（足首、足、膝、股関節）の予定された従来の整形外科手術を必要とする成人患者
除外基準:
- 国民健康保険に加入していない患者さん、
- 法定保護措置（保佐・後見）を受けている患者
- 司法保護措置対象患者
- 妊娠中、出産中または授乳中の女性
- 同意できない患者
- マイナー
- ペースメーカーを装着している患者
- 認知障害のある患者: アルツハイマー病、老年性認知症
- -手術の一環としてすでにERCSを受けている患者
- フランス語を話せない、または理解できない患者
- 精神疾患の患者：大うつ病、双極性障害、依存症、精神病性障害（精神病、統合失調症、急性せん妄）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
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不安特性と状態不安（Spielberger）、痛み（数値スケール）、満足度（数値満足スケール）の測定
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実験的：ERCSグループ
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ERCSメソッドは、病気、痛み、感情障害によって引き起こされるエネルギーの不均衡に応じて開発された鍼治療の皮膚のツボに指を当てて、体に「聞く」ことを含みます.
不安特性と状態不安（Spielberger）、痛み（数値スケール）、満足度（数値満足スケール）の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安状態
時間枠：手術中
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スピルバーガー状態不安インベントリーによって測定された外科部門の入退室の間の患者の不安の進展。これは、ここでは手術室で表される特定の時間における感情的反応を評価することを目的としています。
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月5日
一次修了 (実際)
2023年5月12日
研究の完了 (実際)
2023年5月12日
試験登録日
最初に提出
2018年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月11日
最初の投稿 (実際)
2018年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月6日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DAUVERGNE APPARA 2017
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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