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Eficácia da Ressonância de Energia por Estimulação da Pele no Tratamento de Pacientes Ansiosos que Necessitam de Cirurgia Ortopédica Programada (ERESCAO)

6 de dezembro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

A necessidade de um procedimento cirúrgico pode levar o paciente a sentir ansiedade reativa. Esta reação é apropriada se for de intensidade baixa a moderada. Por outro lado, vários estudos demonstraram que o despertar pós-operatório é mais complicado se o paciente apresentar grande ansiedade pré-operatória. Assim, reduzir a ansiedade pode ser uma ferramenta para prevenir a dor crônica.

Há vários anos, as instalações do investigador implementam a Ressonância de Energia por Estimulação Cutânea (ERCS), um método baseado em "escutar" as vibrações do corpo através dos dedos em pontos baseados no mapeamento de meridianos da medicina chinesa.

Os praticantes de ERCS observaram os benefícios desse método, principalmente para acalmar pacientes. Portanto, parece necessário detectar e gerenciar essa ansiedade de antemão e o ERCS parece apropriado nessa situação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dijon, França, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente que deu consentimento oral
  • Paciente adulto que requer cirurgia ortopédica convencional programada do membro superior (punho, cotovelo, ombro) ou membro inferior (tornozelo, pé, joelho, quadril)

Critério de exclusão:

  • Paciente não afiliado a um sistema nacional de seguro de saúde,
  • Paciente sujeito a medida de proteção legal (curadoria, tutela)
  • Paciente sujeito a medida de proteção da justiça
  • Mulher grávida, parturiente ou lactante
  • Paciente incapaz de dar consentimento
  • Menor
  • Paciente com marcapasso
  • Paciente com problemas cognitivos: Alzheimer, demência senil
  • Paciente que já recebeu ERCS como parte da cirurgia
  • Paciente que não fala ou não entende francês
  • Paciente com transtornos psiquiátricos: depressão maior, transtorno bipolar, transtornos aditivos, transtornos psicóticos (psicose, esquizofrenia, delírio agudo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Medição da ansiedade-traço e ansiedade-estado (Spielberger), dor (escala numérica) e satisfação (escala numérica de satisfação)
Experimental: Grupo ERCS
O método ERCS envolve "escutar" o corpo aplicando os dedos nos pontos de acupuntura da pele, desenvolvidos de acordo com o desequilíbrio energético causado por doenças, dores e distúrbios emocionais.
Medição da ansiedade-traço e ansiedade-estado (Spielberger), dor (escala numérica) e satisfação (escala numérica de satisfação)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estado de ansiedade
Prazo: Durante o procedimento cirúrgico
Evolução da ansiedade do paciente, entre a entrada e a saída do bloco cirúrgico medida pelo inventário de estado de ansiedade de Spielberger, que se destina a avaliar uma reação emocional num determinado momento aqui representado pela sala cirúrgica.
Durante o procedimento cirúrgico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

12 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

12 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DAUVERGNE APPARA 2017

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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