- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03773198
Skuteczność rezonansu energetycznego poprzez stymulację skóry w postępowaniu z niespokojnymi pacjentami wymagającymi zaplanowanej operacji ortopedycznej (ERESCAO)
Konieczność przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego może wywołać u pacjenta lęk reaktywny. Ta reakcja jest odpowiednia, jeśli ma niską lub umiarkowaną intensywność. Z drugiej strony, różne badania wykazały, że przebudzenie pooperacyjne jest bardziej skomplikowane, jeśli pacjent odczuwa duży niepokój przed operacją. Zatem zmniejszenie lęku może być narzędziem zapobiegania przewlekłemu bólowi.
Od kilku lat w placówce badacza wdrażany jest Energy Resonance through Cutaneous Stimulation (ERCS), metoda polegająca na „nasłuchiwaniu” drgań ciała poprzez palce na punktach na podstawie mapowania meridianów w medycynie chińskiej.
Praktycy ERCS zauważyli zalety tej metody, szczególnie w łagodzeniu pacjentów. Dlatego konieczne wydaje się wcześniejsze wykrycie tego lęku i opanowanie go, a ERCS wydaje się odpowiednie w tej sytuacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, który wyraził ustną zgodę
- Dorosły pacjent wymagający planowej konwencjonalnej operacji ortopedycznej kończyny górnej (nadgarstka, łokcia, barku) lub kończyny dolnej (kostka, stopa, kolano, biodro)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nieprzypisany do krajowego systemu ubezpieczeń zdrowotnych,
- Pacjent objęty środkiem ochrony prawnej (kuratorstwo, kuratela)
- Pacjent objęty środkiem ochrony prawnej
- Kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca piersią
- Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody
- Drobny
- Pacjent z rozrusznikiem serca
- Pacjent z problemami poznawczymi: choroba Alzheimera, otępienie starcze
- Pacjent, który otrzymał już ERC w ramach operacji
- Pacjent, który nie mówi lub nie rozumie francuskiego
- Pacjent z zaburzeniami psychicznymi: duża depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, uzależnienia, zaburzenia psychotyczne (psychoza, schizofrenia, ostre delirium)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
|
Pomiar lęku-cechy i stanu-lęku (Spielberger), bólu (skala numeryczna) i satysfakcji (skala numeryczna satysfakcji)
|
|
Eksperymentalny: Grupa ERCS
|
Metoda ERCS polega na „wsłuchiwaniu się” ciała poprzez przykładanie palców do punktów akupunkturowych na skórze, rozwijanych zgodnie z nierównowagą energetyczną spowodowaną chorobą, bólem i zaburzeniami emocjonalnymi.
Pomiar lęku-cechy i stanu-lęku (Spielberger), bólu (skala numeryczna) i satysfakcji (skala numeryczna satysfakcji)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stan lękowy
Ramy czasowe: Podczas zabiegu chirurgicznego
|
Ewolucja lęku pacjenta pomiędzy wejściem a wyjściem z oddziału chirurgicznego mierzona inwentarzem stanu lęku Spielbergera, który ma na celu ocenę reakcji emocjonalnej w danym momencie reprezentowanym tutaj przez salę operacyjną.
|
Podczas zabiegu chirurgicznego
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DAUVERGNE APPARA 2017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .