Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność rezonansu energetycznego poprzez stymulację skóry w postępowaniu z niespokojnymi pacjentami wymagającymi zaplanowanej operacji ortopedycznej (ERESCAO)

6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Konieczność przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego może wywołać u pacjenta lęk reaktywny. Ta reakcja jest odpowiednia, jeśli ma niską lub umiarkowaną intensywność. Z drugiej strony, różne badania wykazały, że przebudzenie pooperacyjne jest bardziej skomplikowane, jeśli pacjent odczuwa duży niepokój przed operacją. Zatem zmniejszenie lęku może być narzędziem zapobiegania przewlekłemu bólowi.

Od kilku lat w placówce badacza wdrażany jest Energy Resonance through Cutaneous Stimulation (ERCS), metoda polegająca na „nasłuchiwaniu” drgań ciała poprzez palce na punktach na podstawie mapowania meridianów w medycynie chińskiej.

Praktycy ERCS zauważyli zalety tej metody, szczególnie w łagodzeniu pacjentów. Dlatego konieczne wydaje się wcześniejsze wykrycie tego lęku i opanowanie go, a ERCS wydaje się odpowiednie w tej sytuacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dijon, Francja, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent, który wyraził ustną zgodę
  • Dorosły pacjent wymagający planowej konwencjonalnej operacji ortopedycznej kończyny górnej (nadgarstka, łokcia, barku) lub kończyny dolnej (kostka, stopa, kolano, biodro)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nieprzypisany do krajowego systemu ubezpieczeń zdrowotnych,
  • Pacjent objęty środkiem ochrony prawnej (kuratorstwo, kuratela)
  • Pacjent objęty środkiem ochrony prawnej
  • Kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca piersią
  • Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody
  • Drobny
  • Pacjent z rozrusznikiem serca
  • Pacjent z problemami poznawczymi: choroba Alzheimera, otępienie starcze
  • Pacjent, który otrzymał już ERC w ramach operacji
  • Pacjent, który nie mówi lub nie rozumie francuskiego
  • Pacjent z zaburzeniami psychicznymi: duża depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, uzależnienia, zaburzenia psychotyczne (psychoza, schizofrenia, ostre delirium)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Pomiar lęku-cechy i stanu-lęku (Spielberger), bólu (skala numeryczna) i satysfakcji (skala numeryczna satysfakcji)
Eksperymentalny: Grupa ERCS
Metoda ERCS polega na „wsłuchiwaniu się” ciała poprzez przykładanie palców do punktów akupunkturowych na skórze, rozwijanych zgodnie z nierównowagą energetyczną spowodowaną chorobą, bólem i zaburzeniami emocjonalnymi.
Pomiar lęku-cechy i stanu-lęku (Spielberger), bólu (skala numeryczna) i satysfakcji (skala numeryczna satysfakcji)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stan lękowy
Ramy czasowe: Podczas zabiegu chirurgicznego
Ewolucja lęku pacjenta pomiędzy wejściem a wyjściem z oddziału chirurgicznego mierzona inwentarzem stanu lęku Spielbergera, który ma na celu ocenę reakcji emocjonalnej w danym momencie reprezentowanym tutaj przez salę operacyjną.
Podczas zabiegu chirurgicznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAUVERGNE APPARA 2017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj