Účinnost energetické rezonance pomocí kožní stimulace při léčbě úzkostných pacientů, kteří vyžadují plánovanou ortopedickou operaci (ERESCAO)
Potřeba chirurgického zákroku může u pacienta způsobit reaktivní úzkost. Tato reakce je vhodná, pokud má nízkou až střední intenzitu. Na druhou stranu různé studie ukázaly, že pooperační probuzení je komplikovanější, pokud pacient zažívá velkou předoperační úzkost. Snížení úzkosti by tedy mohlo být nástrojem prevence chronické bolesti.
Pracoviště výzkumníka již několik let zavádí energetickou rezonanci prostřednictvím kožní stimulace (ERCS), metodu založenou na „poslouchání“ tělesných vibrací přes prsty na bodech vycházející z mapování meridiánů v čínské medicíně.
Praktici ERCS zaznamenali výhody této metody, zejména při uklidňování pacientů. Zdá se tedy nezbytné tuto úzkost odhalit a zvládnout předem a ERCS se v této situaci jeví jako vhodné.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, který dal ústní souhlas
- Dospělý pacient vyžadující plánovanou konvenční ortopedickou operaci horní končetiny (zápěstí, loket, rameno) nebo dolní končetiny (kotník, chodidlo, koleno, kyčle)
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který není členem národního systému zdravotního pojištění,
- Pacient podléhající opatřením právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví)
- Pacient, na kterého se vztahuje justiční ochranné opatření
- Těhotná, rodící nebo kojící žena
- Pacient nemůže dát souhlas
- Méně důležitý
- Pacient s kardiostimulátorem
- Pacient s kognitivními problémy: Alzheimerova choroba, stařecká demence
- Pacient, který již podstoupil ERCS jako součást operace
- Pacient, který nemluví nebo nerozumí francouzsky
- Pacient s psychiatrickými poruchami: velká deprese, bipolární porucha, návykové poruchy, psychotické poruchy (psychóza, schizofrenie, akutní delirium)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
|
Měření úzkostných rysů a stavů úzkosti (Spielberger), bolesti (numerická škála) a spokojenosti (numerická škála spokojenosti)
|
|
Experimentální: Skupina ERCS
|
Metoda ERCS zahrnuje „naslouchání“ tělu přikládáním prstů na akupunkturní kožní body, vyvinuté podle energetické nerovnováhy způsobené nemocí, bolestí a emočními poruchami.
Měření úzkostných rysů a stavů úzkosti (Spielberger), bolesti (numerická škála) a spokojenosti (numerická škála spokojenosti)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úzkost-stav
Časové okno: Během chirurgického zákroku
|
Vývoj úzkosti pacienta mezi vstupem a výstupem z chirurgického oddělení měřený Spielbergerovým stavovým úzkostným inventářem, který má vyhodnotit emoční reakci v daném čase zde reprezentovanou operačním sálem.
|
Během chirurgického zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DAUVERGNE APPARA 2017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .