Effectiviteit van energieresonantie door huidstimulatie bij de behandeling van angstige patiënten die geplande orthopedische chirurgie nodig hebben (ERESCAO)
De noodzaak van een chirurgische ingreep kan ertoe leiden dat een patiënt reactieve angst ervaart. Deze reactie is geschikt als deze van lage tot matige intensiteit is. Aan de andere kant hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat het postoperatieve ontwaken gecompliceerder is als de patiënt preoperatieve grote angst ervaart. Het verminderen van angst zou dus een hulpmiddel kunnen zijn om chronische pijn te voorkomen.
Sinds enkele jaren implementeert de onderzoeksfaciliteit Energy Resonance through Cutaneous Stimulation (ERCS), een methode gebaseerd op het "luisteren" naar de trillingen van het lichaam via de vingers op punten gebaseerd op het in kaart brengen van meridianen in de Chinese geneeskunde.
ERCS-beoefenaars hebben de voordelen van deze methode opgemerkt, vooral bij kalmerende patiënten. Het lijkt daarom noodzakelijk om deze angst vooraf te detecteren en te beheersen en ERCS lijkt in deze situatie geschikt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die mondeling toestemming heeft gegeven
- Volwassen patiënt die geplande conventionele orthopedische chirurgie van de bovenste ledematen (pols, elleboog, schouder) of onderste ledematen (enkel, voet, knie, heup) nodig heeft
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt niet aangesloten bij een ziekenfonds,
- Patiënt onderworpen aan een rechtsbeschermingsmaatregel (curator, curatele)
- Patiënt onderworpen aan een justitiële beschermingsmaatregel
- Zwangere, barende of borstvoeding gevende vrouw
- Patiënt kan geen toestemming geven
- Minderjarige
- Patiënt met een pacemaker
- Patiënt met cognitieve problemen: Alzheimer, seniele dementie
- Patiënt die al ERCS heeft gekregen als onderdeel van een operatie
- Patiënt die geen Frans spreekt of verstaat
- Patiënt met psychiatrische stoornissen: ernstige depressie, bipolaire stoornis, verslavingsstoornissen, psychotische stoornissen (psychose, schizofrenie, acuut delirium)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
|
Meting van angst-kenmerk en toestand-angst (Spielberger), pijn (numerieke schaal) en tevredenheid (numerieke tevredenheidsschaal)
|
|
Experimenteel: ERCS-groep
|
De ERCS-methode omvat het "luisteren" naar het lichaam door vingers op de acupunctuurpunten van de huid te leggen, ontwikkeld volgens de energie-onbalans veroorzaakt door ziekte, pijn en emotionele stoornissen.
Meting van angst-kenmerk en toestand-angst (Spielberger), pijn (numerieke schaal) en tevredenheid (numerieke tevredenheidsschaal)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
angsttoestand
Tijdsspanne: Tijdens de chirurgische ingreep
|
Evolutie van de angst van de patiënt, tussen het binnenkomen en verlaten van de chirurgische afdeling, gemeten door de Spielberger-statusangstinventaris, die bedoeld is om een emotionele reactie te evalueren op een bepaald moment, hier weergegeven door de operatiekamer.
|
Tijdens de chirurgische ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DAUVERGNE APPARA 2017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .