Efficacité de la résonance énergétique par stimulation cutanée dans la prise en charge des patients anxieux nécessitant une chirurgie orthopédique programmée (ERESCAO)
La nécessité d'une intervention chirurgicale peut provoquer chez le patient une anxiété réactive. Cette réaction est appropriée si elle est d'intensité faible à modérée. En revanche, diverses études ont montré que le réveil postopératoire est plus compliqué si le patient ressent une anxiété préopératoire importante. Ainsi, la réduction de l'anxiété pourrait être un outil de prévention de la douleur chronique.
Depuis plusieurs années, l'établissement de l'investigateur met en place l'Energy Resonance through Cutaneous Stimulation (ERCS), une méthode basée sur "l'écoute" des vibrations du corps par les doigts sur des points basés sur la cartographie des méridiens en médecine chinoise.
Les praticiens de l'ERCS ont noté les bénéfices de cette méthode, notamment pour apaiser les patients. Il semble donc nécessaire de détecter et de gérer cette anxiété en amont et l'ERCS semble appropriée dans cette situation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient ayant donné son consentement oral
- Patient adulte nécessitant une chirurgie orthopédique conventionnelle programmée du membre supérieur (poignet, coude, épaule) ou du membre inférieur (cheville, pied, genou, hanche)
Critère d'exclusion:
- Patient non affilié à un système national d'assurance maladie,
- Patient faisant l'objet d'une mesure de protection légale (curatelle, tutelle)
- Patient faisant l'objet d'une mesure de protection judiciaire
- Femme enceinte, parturiente ou allaitante
- Patient incapable de donner son consentement
- Mineure
- Patient avec stimulateur cardiaque
- Patient avec des problèmes cognitifs : Alzheimer, démence sénile
- Patient ayant déjà reçu une ERCS dans le cadre d'une intervention chirurgicale
- Patient qui ne parle ni ne comprend le français
- Patient présentant des troubles psychiatriques : dépression majeure, trouble bipolaire, troubles addictifs, troubles psychotiques (psychose, schizophrénie, délire aigu)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
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Mesure du trait d'anxiété et de l'état d'anxiété (Spielberger), de la douleur (échelle numérique) et de la satisfaction (échelle de satisfaction numérique)
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Expérimental: Groupe ERCS
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La méthode ERCS consiste à "écouter" le corps en appliquant les doigts sur les points cutanés d'acupuncture, développés en fonction du déséquilibre énergétique causé par la maladie, la douleur et les troubles émotionnels.
Mesure du trait d'anxiété et de l'état d'anxiété (Spielberger), de la douleur (échelle numérique) et de la satisfaction (échelle de satisfaction numérique)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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état d'anxiété
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale
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Évolution de l'anxiété du patient, entre l'entrée et la sortie du service de chirurgie mesurée par l'inventaire d'anxiété d'état de Spielberger, qui vise à évaluer une réaction émotionnelle à un instant donné représenté ici par le bloc opératoire.
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Pendant l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DAUVERGNE APPARA 2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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