Wirksamkeit der Energieresonanz durch Hautstimulation bei der Behandlung von Angstpatienten, die eine geplante orthopädische Operation benötigen (ERESCAO)
Die Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs kann dazu führen, dass ein Patient reaktive Angst empfindet. Diese Reaktion ist angemessen, wenn sie von geringer bis mittlerer Intensität ist. Andererseits haben verschiedene Studien gezeigt, dass das postoperative Erwachen komplizierter ist, wenn der Patient präoperativ große Angst hat. Daher könnte die Verringerung von Angst ein Instrument zur Vorbeugung chronischer Schmerzen sein.
Seit mehreren Jahren setzt die Einrichtung des Ermittlers Energieresonanz durch kutane Stimulation (ERCS) ein, eine Methode, die auf dem „Hören“ der Körperschwingungen durch die Finger auf Punkten basiert, die auf der Kartierung von Meridianen in der chinesischen Medizin basieren.
ERCS-Praktiker haben die Vorteile dieser Methode festgestellt, insbesondere bei der Beruhigung von Patienten. Es scheint daher notwendig, diese Angst im Voraus zu erkennen und zu bewältigen, und ERCS scheint in dieser Situation angemessen zu sein.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dijon, Frankreich, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der mündlich eingewilligt hat
- Erwachsener Patient, der eine geplante konventionelle orthopädische Operation der oberen Extremität (Handgelenk, Ellbogen, Schulter) oder der unteren Extremität (Knöchel, Fuß, Knie, Hüfte) benötigt
Ausschlusskriterien:
- Patient, der keinem staatlichen Krankenversicherungssystem angeschlossen ist,
- Patient unter einer rechtlichen Schutzmaßnahme (Pflege, Vormundschaft)
- Patient unterliegt einer Justizschutzmaßnahme
- Schwangere, gebärende oder stillende Frau
- Patient kann keine Einwilligung geben
- Unerheblich
- Patient mit Herzschrittmacher
- Patient mit kognitiven Problemen: Alzheimer, Altersdemenz
- Patient, der bereits ERCS im Rahmen einer Operation erhalten hat
- Patient, der kein Französisch spricht oder versteht
- Patient mit psychiatrischen Erkrankungen: Major Depression, bipolare Störung, Suchterkrankungen, psychotische Störungen (Psychose, Schizophrenie, akutes Delirium)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
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Messung von Angst- und Zustandsangst (Spielberger), Schmerz (numerische Skala) und Zufriedenheit (numerische Zufriedenheitsskala)
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Experimental: ERCS-Gruppe
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Die ERCS-Methode beinhaltet das „Hören“ auf den Körper, indem die Finger auf die Akupunktur-Hautpunkte gelegt werden, die entsprechend dem durch Krankheit, Schmerz und emotionale Störungen verursachten Energieungleichgewicht entwickelt wurden.
Messung von Angst- und Zustandsangst (Spielberger), Schmerz (numerische Skala) und Zufriedenheit (numerische Zufriedenheitsskala)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angstzustand
Zeitfenster: Während des chirurgischen Eingriffs
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Entwicklung der Angst des Patienten zwischen dem Betreten und Verlassen der chirurgischen Abteilung, gemessen durch das Angstinventar des Spielberger-Zustands, das eine emotionale Reaktion zu einem bestimmten Zeitpunkt bewerten soll, der hier durch den Operationssaal repräsentiert wird.
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Während des chirurgischen Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DAUVERGNE APPARA 2017
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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