Эффективность энергетического резонанса с помощью кожной стимуляции при лечении тревожных пациентов, нуждающихся в плановой ортопедической операции (ERESCAO)
Необходимость хирургического вмешательства может вызвать у пациента реактивное беспокойство. Эта реакция уместна, если она имеет интенсивность от низкой до умеренной. С другой стороны, различные исследования показали, что послеоперационное пробуждение более затруднено, если пациент испытывает сильное предоперационное беспокойство. Таким образом, снижение тревожности может быть средством предотвращения хронической боли.
В течение нескольких лет исследовательский центр применяет Энергетический резонанс посредством кожной стимуляции (ERCS) — метод, основанный на «прослушивании» вибраций тела через пальцы в точках, основанный на картировании меридианов в китайской медицине.
Практикующие ERCS отметили преимущества этого метода, особенно в отношении успокоения пациентов. Таким образом, представляется необходимым выявлять и контролировать эту тревогу заранее, и ERCS кажется подходящим в этой ситуации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент, давший устное согласие
- Взрослый пациент, которому требуется плановая стандартная ортопедическая операция на верхней конечности (запястье, локоть, плечо) или нижней конечности (лодыжка, стопа, колено, бедро)
Критерий исключения:
- Пациент, не связанный с национальной системой медицинского страхования,
- Пациент, к которому применена мера правовой защиты (попечительство, попечительство)
- Пациент, к которому применена мера судебной защиты
- Беременная, роженица или кормящая женщина
- Пациент не может дать согласие
- Незначительный
- Пациент с кардиостимулятором
- Пациент с когнитивными проблемами: болезнь Альцгеймера, старческое слабоумие
- Пациент, который уже получил ERCS как часть операции
- Пациент, который не говорит или не понимает по-французски
- Пациент с психическими расстройствами: большая депрессия, биполярное расстройство, аддиктивные расстройства, психотические расстройства (психоз, шизофрения, острый делирий)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
|
Измерение тревожности-черты и состояния-тревожности (Спилбергер), боли (числовая шкала) и удовлетворенности (числовая шкала удовлетворенности)
|
|
Экспериментальный: Группа ЭРКС
|
Метод ERCS предполагает «прислушивание» к телу путем прикладывания пальцев к акупунктурным точкам кожи, выработанным в соответствии с энергетическим дисбалансом, вызванным болезнью, болью и эмоциональными расстройствами.
Измерение тревожности-черты и состояния-тревожности (Спилбергер), боли (числовая шкала) и удовлетворенности (числовая шкала удовлетворенности)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
состояние тревоги
Временное ограничение: Во время хирургического вмешательства
|
Эволюция тревожности пациента между входом и выходом из хирургического отделения измеряется с помощью опросника состояния тревожности Спилбергера, который предназначен для оценки эмоциональной реакции в данный момент времени, представленный здесь операционной.
|
Во время хирургического вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DAUVERGNE APPARA 2017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .