Efficacia della risonanza energetica mediante stimolazione cutanea nella gestione di pazienti ansiosi che richiedono interventi chirurgici ortopedici programmati (ERESCAO)
La necessità di una procedura chirurgica può indurre un paziente a provare ansia reattiva. Questa reazione è appropriata se è di intensità da bassa a moderata. D'altra parte, vari studi hanno dimostrato che il risveglio postoperatorio è più complicato se il paziente sperimenta una maggiore ansia preoperatoria. Pertanto, ridurre l'ansia potrebbe essere uno strumento per prevenire il dolore cronico.
Da diversi anni la struttura dello sperimentatore sta implementando la Risonanza Energetica attraverso la Stimolazione Cutanea (ERCS), un metodo basato sull'"ascolto" delle vibrazioni del corpo attraverso le dita su punti basato sulla mappatura dei meridiani della medicina cinese.
I professionisti dell'ERCS hanno notato i vantaggi di questo metodo, in particolare nei pazienti rilassanti. Sembra quindi necessario rilevare e gestire questa ansia in anticipo e ERCS sembra appropriato in questa situazione.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che ha dato il consenso orale
- Paziente adulto che richiede un intervento di chirurgia ortopedica convenzionale programmata dell'arto superiore (polso, gomito, spalla) o dell'arto inferiore (caviglia, piede, ginocchio, anca)
Criteri di esclusione:
- Paziente non affiliato a un sistema di assicurazione sanitaria nazionale,
- Paziente sottoposto a misura di tutela legale (curatela, tutela)
- Paziente sottoposto a misura di tutela della giustizia
- Donna incinta, partoriente o che allatta
- Paziente impossibilitato a dare il consenso
- Minore
- Paziente con pace maker
- Paziente con problemi cognitivi: Alzheimer, demenza senile
- Paziente che ha già ricevuto ERCS come parte di un intervento chirurgico
- Paziente che non parla o non capisce il francese
- Paziente con disturbi psichiatrici: depressione maggiore, disturbo bipolare, disturbi da dipendenza, disturbi psicotici (psicosi, schizofrenia, delirio acuto)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
|
Misurazione del tratto ansioso e dello stato d'ansia (Spielberger), del dolore (scala numerica) e della soddisfazione (scala numerica della soddisfazione)
|
|
Sperimentale: Gruppo ERCS
|
Il metodo ERCS consiste nell'"ascoltare" il corpo applicando le dita sui punti cutanei dell'agopuntura, sviluppati in base allo squilibrio energetico causato da malattia, dolore e disturbi emotivi.
Misurazione del tratto ansioso e dello stato d'ansia (Spielberger), del dolore (scala numerica) e della soddisfazione (scala numerica della soddisfazione)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
stato d'ansia
Lasso di tempo: Durante la procedura chirurgica
|
Evoluzione dell'ansia del paziente, tra l'entrata e l'uscita dal reparto chirurgico misurata dall'inventario dell'ansia di stato di Spielberger, che ha lo scopo di valutare una reazione emotiva in un dato momento qui rappresentato dalla sala operatoria.
|
Durante la procedura chirurgica
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DAUVERGNE APPARA 2017
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .