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Efectividad de la Resonancia Energética por Estimulación de la Piel en el Manejo de Pacientes Ansiosos que Requieren Cirugía Ortopédica Programada (ERESCAO)

6 de diciembre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

La necesidad de un procedimiento quirúrgico puede hacer que el paciente experimente ansiedad reactiva. Esta reacción es apropiada si es de intensidad baja a moderada. Por otro lado, diversos estudios han demostrado que el despertar postoperatorio es más complicado si el paciente experimenta una gran ansiedad preoperatoria. Por lo tanto, reducir la ansiedad podría ser una herramienta para prevenir el dolor crónico.

Desde hace varios años, las instalaciones del investigador implementan la Resonancia Energética mediante Estimulación Cutánea (ERCS), un método basado en "escuchar" las vibraciones del cuerpo a través de los dedos en puntos basados ​​en el mapeo de meridianos en la medicina china.

Los profesionales de ERCS han notado los beneficios de este método, particularmente para calmar a los pacientes. Por tanto, parece necesario detectar y gestionar previamente esta ansiedad y la ERCS parece adecuada en esta situación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

86

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente que ha dado su consentimiento oral
  • Paciente adulto que requiere cirugía ortopédica convencional programada de miembro superior (muñeca, codo, hombro) o miembro inferior (tobillo, pie, rodilla, cadera)

Criterio de exclusión:

  • Paciente no afiliado a un sistema nacional de seguro de salud,
  • Paciente sujeto a una medida legal de protección (curatela, tutela)
  • Paciente sujeto a una medida de protección de la justicia
  • Mujer embarazada, parturienta o lactante
  • Paciente incapaz de dar su consentimiento
  • Menor
  • Paciente con marcapasos
  • Paciente con problemas cognitivos: Alzheimer, demencia senil
  • Paciente que ya ha recibido ERCS como parte de la cirugía
  • Paciente que no habla ni entiende francés
  • Paciente con trastornos psiquiátricos: depresión mayor, trastorno bipolar, trastornos adictivos, trastornos psicóticos (psicosis, esquizofrenia, delirio agudo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo de control
Medida de ansiedad-rasgo y estado-ansiedad (Spielberger), dolor (escala numérica) y satisfacción (escala numérica de satisfacción)
Experimental: Grupo ERCS
El método ERCS consiste en "escuchar" el cuerpo mediante la aplicación de los dedos en los puntos de acupuntura de la piel, desarrollados de acuerdo con el desequilibrio energético causado por la enfermedad, el dolor y los trastornos emocionales.
Medida de ansiedad-rasgo y estado-ansiedad (Spielberger), dolor (escala numérica) y satisfacción (escala numérica de satisfacción)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estado de ansiedad
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento quirúrgico
Evolución de la ansiedad del paciente, entre la entrada y salida del quirófano medida por el inventario de ansiedad estado de Spielberger, que pretende evaluar una reacción emocional en un momento dado representado aquí por el quirófano.
Durante el procedimiento quirúrgico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

12 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

12 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DAUVERGNE APPARA 2017

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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