- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03773198
Efectividad de la Resonancia Energética por Estimulación de la Piel en el Manejo de Pacientes Ansiosos que Requieren Cirugía Ortopédica Programada (ERESCAO)
La necesidad de un procedimiento quirúrgico puede hacer que el paciente experimente ansiedad reactiva. Esta reacción es apropiada si es de intensidad baja a moderada. Por otro lado, diversos estudios han demostrado que el despertar postoperatorio es más complicado si el paciente experimenta una gran ansiedad preoperatoria. Por lo tanto, reducir la ansiedad podría ser una herramienta para prevenir el dolor crónico.
Desde hace varios años, las instalaciones del investigador implementan la Resonancia Energética mediante Estimulación Cutánea (ERCS), un método basado en "escuchar" las vibraciones del cuerpo a través de los dedos en puntos basados en el mapeo de meridianos en la medicina china.
Los profesionales de ERCS han notado los beneficios de este método, particularmente para calmar a los pacientes. Por tanto, parece necesario detectar y gestionar previamente esta ansiedad y la ERCS parece adecuada en esta situación.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que ha dado su consentimiento oral
- Paciente adulto que requiere cirugía ortopédica convencional programada de miembro superior (muñeca, codo, hombro) o miembro inferior (tobillo, pie, rodilla, cadera)
Criterio de exclusión:
- Paciente no afiliado a un sistema nacional de seguro de salud,
- Paciente sujeto a una medida legal de protección (curatela, tutela)
- Paciente sujeto a una medida de protección de la justicia
- Mujer embarazada, parturienta o lactante
- Paciente incapaz de dar su consentimiento
- Menor
- Paciente con marcapasos
- Paciente con problemas cognitivos: Alzheimer, demencia senil
- Paciente que ya ha recibido ERCS como parte de la cirugía
- Paciente que no habla ni entiende francés
- Paciente con trastornos psiquiátricos: depresión mayor, trastorno bipolar, trastornos adictivos, trastornos psicóticos (psicosis, esquizofrenia, delirio agudo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control
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Medida de ansiedad-rasgo y estado-ansiedad (Spielberger), dolor (escala numérica) y satisfacción (escala numérica de satisfacción)
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Experimental: Grupo ERCS
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El método ERCS consiste en "escuchar" el cuerpo mediante la aplicación de los dedos en los puntos de acupuntura de la piel, desarrollados de acuerdo con el desequilibrio energético causado por la enfermedad, el dolor y los trastornos emocionales.
Medida de ansiedad-rasgo y estado-ansiedad (Spielberger), dolor (escala numérica) y satisfacción (escala numérica de satisfacción)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estado de ansiedad
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento quirúrgico
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Evolución de la ansiedad del paciente, entre la entrada y salida del quirófano medida por el inventario de ansiedad estado de Spielberger, que pretende evaluar una reacción emocional en un momento dado representado aquí por el quirófano.
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Durante el procedimiento quirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DAUVERGNE APPARA 2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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