Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​energiresonans ved hudstimulering i behandlingen af ​​ængstelige patienter, der har behov for planlagt ortopædisk kirurgi (ERESCAO)

6. december 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Behovet for en kirurgisk procedure kan få en patient til at opleve reaktiv angst. Denne reaktion er passende, hvis den er af lav til moderat intensitet. På den anden side har forskellige undersøgelser vist, at postoperativ opvågning er mere kompliceret, hvis patienten oplever større præoperativ angst. Reduktion af angst kunne således være et redskab til at forebygge kroniske smerter.

Efterforskerens anlæg har i flere år nu implementeret Energy Resonance through Cutaneous Stimulation (ERCS), en metode baseret på at "lytte" til kroppens vibrationer gennem fingrene på punkter baseret på kortlægning af meridianer i kinesisk medicin.

ERCS-praktiserende læger har bemærket fordelene ved denne metode, især til at berolige patienter. Det synes derfor nødvendigt at opdage og håndtere denne angst på forhånd, og ERCS synes passende i denne situation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der har givet mundtligt samtykke
  • Voksen patient, der har behov for planlagt konventionel ortopædisk kirurgi af den øvre lem (håndled, albue, skulder) eller underekstremitet (ankel, fod, knæ, hofte)

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der ikke er tilsluttet et nationalt sygesikringssystem,
  • Patient underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (kuratur, værgemål)
  • Patient underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Gravide, fødende eller ammende kvinde
  • Patienten kan ikke give samtykke
  • Mindre
  • Patient med pacemaker
  • Patient med kognitive problemer: Alzheimers, senil demens
  • Patient, der allerede har modtaget ERCS som led i operationen
  • Patient, der ikke taler eller forstår fransk
  • Patient med psykiatriske lidelser: svær depression, bipolar lidelse, vanedannende lidelser, psykotiske lidelser (psykose, skizofreni, akut delirium)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Andet: spørgeskemaer
Måling af angst-træk og tilstandsangst (Spielberger), smerte (numerisk skala) og tilfredshed (numerisk tilfredshedsskala)
Eksperimentel: ERCS Group
Andet: Energiresonans gennem kutan stimulering
ERCS-metoden går ud på at "lytte" til kroppen ved at påføre fingrene på akupunkturhudpunkterne, udviklet i henhold til energiubalancen forårsaget af sygdom, smerter og følelsesmæssige lidelser.
Andet: spørgeskemaer
Måling af angst-træk og tilstandsangst (Spielberger), smerte (numerisk skala) og tilfredshed (numerisk tilfredshedsskala)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
angst-tilstand
Tidsramme: Under det kirurgiske indgreb
Udvikling af patientens angst, mellem ind- og udgang af den kirurgiske afdeling målt ved Spielbergers tilstandsangstopgørelse, som er beregnet til at evaluere en følelsesmæssig reaktion på et givet tidspunkt repræsenteret her af operationsstuen.
Under det kirurgiske indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2018

Først opslået (Faktiske)

12. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAUVERGNE APPARA 2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Energiresonans gennem kutan stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner