- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03773198
예정된 정형외과 수술이 필요한 불안 환자 관리에서 피부 자극에 의한 에너지 공명 효과 (ERESCAO)
2023년 12월 6일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
수술 절차의 필요성으로 인해 환자는 반응 불안을 경험할 수 있습니다. 이 반응은 강도가 낮거나 중간이면 적절합니다. 한편, 다양한 연구에 따르면 환자가 수술 전 큰 불안을 경험하면 수술 후 각성이 더 복잡해집니다. 따라서 불안을 줄이는 것이 만성 통증을 예방하는 도구가 될 수 있습니다.
몇 년 동안 조사관의 시설은 중국 의학의 경락 매핑을 기반으로 점에서 손가락을 통해 신체의 진동을 "듣는" 방법인 피부 자극을 통한 에너지 공명(ERCS)을 구현해 왔습니다.
ERCS 실무자는 특히 환자를 진정시키는 데 있어 이 방법의 이점에 주목했습니다. 따라서 이러한 불안을 사전에 감지하고 관리하는 것이 필요해 보이며, 이러한 상황에서는 ERCS가 적절해 보인다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dijon, 프랑스, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 구두 동의를 한 환자
- 상지(손목, 팔꿈치, 어깨) 또는 하지(발목, 발, 무릎, 엉덩이)의 정형외과적 수술이 예정되어 있는 성인 환자
제외 기준:
- 국민건강보험에 가입하지 않은 환자,
- 법적 보호 조치 대상 환자(큐레이터, 후견인)
- 정의 보호 조치 대상 환자
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 동의를 할 수 없는 환자
- 미성년자
- 심박 조율기를 사용하는 환자
- 인지장애 환자 : 알츠하이머, 노인성 치매
- 수술의 일부로 이미 ERCS를 받은 환자
- 프랑스어를 말하거나 이해하지 못하는 환자
- 정신질환자 : 주요우울증, 양극성장애, 중독성장애, 정신병적 장애(정신병, 정신분열증, 급성 섬망)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 대조군
|
불안-특성 및 상태-불안(Spielberger), 통증(숫자 척도) 및 만족도(숫자 만족도 척도) 측정
|
|
실험적: ERCS 그룹
|
ERCS 방법은 질병, 통증 및 정서 장애로 인한 에너지 불균형에 따라 개발된 침술 피부 포인트에 손가락을 대고 몸에 "듣기"하는 것입니다.
불안-특성 및 상태-불안(Spielberger), 통증(숫자 척도) 및 만족도(숫자 만족도 척도) 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안 상태
기간: 수술 과정 중
|
Spielberger 상태 불안 목록으로 측정한 수술 부서의 입구와 출구 사이에서 환자의 불안의 진화, 여기에서 수술실로 표현되는 주어진 시간에 감정적 반응을 평가하기 위한 것입니다.
|
수술 과정 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DAUVERGNE APPARA 2017
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .