Ihostimulaation energiaresonanssin tehokkuus ahdistuneiden potilaiden hoidossa, jotka tarvitsevat määräaikaista ortopedista leikkausta (ERESCAO)
Kirurgisen toimenpiteen tarve voi aiheuttaa potilaan reaktiivista ahdistusta. Tämä reaktio on sopiva, jos sen voimakkuus on matala tai kohtalainen. Toisaalta useat tutkimukset ovat osoittaneet, että leikkauksen jälkeinen herääminen on monimutkaisempaa, jos potilas kokee suurta preoperatiivista ahdistusta. Siten ahdistuksen vähentäminen voisi olla työkalu kroonisen kivun ehkäisyyn.
Tutkijan laitoksessa on jo useiden vuosien ajan otettu käyttöön energiaresonanssia ihostimulaation kautta (ERCS), joka perustuu kehon värähtelyjen "kuuntelemiseen" sormien kautta pisteissä, jotka perustuvat kiinalaisen lääketieteen meridiaanien kartoitukseen.
ERCS-lääkärit ovat havainneet tämän menetelmän edut erityisesti potilaiden rauhoittamisessa. Siksi näyttää tarpeelliselta havaita ja hallita tämä ahdistus etukäteen, ja ERCS näyttää sopivalta tässä tilanteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka on antanut suullisen suostumuksen
- Aikuinen potilas, joka tarvitsee säännöllistä tavanomaista yläraajan (ranteen, kyynärpää, olkapää) tai alaraajan (nilkka, jalka, polvi, lonkka) ortopedista leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei kuulu kansalliseen sairausvakuutusjärjestelmään,
- Potilas, jolle on asetettu oikeusturvatoimenpide (huoltajuus, holhous)
- Potilas, jolle on asetettu oikeuden suojelutoimenpide
- Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
- Potilas ei pysty antamaan suostumusta
- Pieni
- Potilas tahdistimen kanssa
- Potilas, jolla on kognitiivisia ongelmia: Alzheimerin tauti, seniili dementia
- Potilas, joka on jo saanut ERCS:n osana leikkausta
- Potilas, joka ei puhu tai ymmärrä ranskaa
- Potilas, jolla on psykiatrisia häiriöitä: vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, riippuvuushäiriöt, psykoottiset häiriöt (psykoosi, skitsofrenia, akuutti delirium)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
|
Ahdistuneisuuden ja ahdistuneisuuden (Spielberger), kivun (numeerinen asteikko) ja tyytyväisyyden (numeerinen tyytyväisyysasteikko) mittaus
|
|
Kokeellinen: ERCS Group
|
ERCS-menetelmään kuuluu kehon "kuunteleminen" laittamalla sormet akupunktio-ihon pisteisiin, jotka on kehitetty sairauden, kivun ja tunnehäiriöiden aiheuttaman energiaepätasapainon mukaan.
Ahdistuneisuuden ja ahdistuneisuuden (Spielberger), kivun (numeerinen asteikko) ja tyytyväisyyden (numeerinen tyytyväisyysasteikko) mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ahdistuneisuustila
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen aikana
|
Potilaan ahdistuneisuuden kehitys leikkausosastolle tulon ja sieltä poistumisen välillä mitattuna Spielberger-tilan ahdistuskartalla, jonka tarkoituksena on arvioida emotionaalista reaktiota tietyllä hetkellä, jota tässä leikkaussalissa edustaa.
|
Kirurgisen toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAUVERGNE APPARA 2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .