Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av energiresonans ved hudstimulering i behandlingen av engstelige pasienter som trenger planlagt ortopedisk kirurgi (ERESCAO)

6. desember 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Behovet for en kirurgisk prosedyre kan føre til at en pasient opplever reaktiv angst. Denne reaksjonen er passende hvis den er av lav til moderat intensitet. På den annen side har ulike studier vist at postoperativ oppvåkning er mer komplisert dersom pasienten opplever stor preoperativ angst. Dermed kan redusering av angst være et verktøy for å forebygge kroniske smerter.

I flere år nå har etterforskerens anlegg implementert Energy Resonance through Cutaneous Stimulation (ERCS), en metode basert på å «lytte» til kroppens vibrasjoner gjennom fingrene på punkter basert på kartlegging av meridianer i kinesisk medisin.

ERCS-utøvere har lagt merke til fordelene med denne metoden, spesielt for å berolige pasienter. Det synes derfor nødvendig å oppdage og håndtere denne angsten på forhånd, og ERCS virker passende i denne situasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som har gitt muntlig samtykke
  • Voksen pasient som trenger planlagt konvensjonell ortopedisk kirurgi av øvre lem (håndledd, albue, skulder) eller underekstremitet (ankel, fot, kne, hofte)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som ikke er tilknyttet et nasjonalt helseforsikringssystem,
  • Pasient underlagt et rettslig beskyttelsestiltak (kuratorskap, vergemål)
  • Pasient underlagt et rettsverntiltak
  • Gravid, fødende eller ammende kvinne
  • Pasienten kan ikke gi samtykke
  • Liten
  • Pasient med pacemaker
  • Pasient med kognitive problemer: Alzheimers, senil demens
  • Pasient som allerede har mottatt ERCS som en del av operasjonen
  • Pasient som ikke snakker eller forstår fransk
  • Pasient med psykiatriske lidelser: alvorlig depresjon, bipolar lidelse, vanedannende lidelser, psykoselidelser (psykose, schizofreni, akutt delirium)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Annen: spørreskjemaer
Måling av angsttrekk og tilstandsangst (Spielberger), smerte (numerisk skala) og tilfredshet (numerisk tilfredshetsskala)
Eksperimentell: ERCS Group
Annen: Energiresonans gjennom kutan stimulering
ERCS-metoden går ut på å «lytte» til kroppen ved å påføre fingrene på akupunkturhudpunktene, utviklet i henhold til energiubalansen forårsaket av sykdom, smerte og følelsesmessige lidelser.
Annen: spørreskjemaer
Måling av angsttrekk og tilstandsangst (Spielberger), smerte (numerisk skala) og tilfredshet (numerisk tilfredshetsskala)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
angsttilstand
Tidsramme: Under det kirurgiske inngrepet
Evolusjon av pasientens angst, mellom inn- og utgang av den kirurgiske avdelingen målt ved Spielberger state angst inventar, som er ment å evaluere en emosjonell reaksjon på et gitt tidspunkt representert her ved operasjonssalen.
Under det kirurgiske inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DAUVERGNE APPARA 2017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere