小児期の過体重および肥満のための家族向けプログラム
2022年8月8日 更新者：National Taiwan University Hospital
小児期の過体重および肥満は、糖尿病、高血圧、心血管疾患、精神障害、およびその他の慢性疾患に関連する生涯にわたる健康問題です。
調査の概要
詳細な説明
台湾では、7 歳から 11 歳までの学齢期の子供たちの過体重と肥満の蔓延率も、ここ数年で増加しています。
睡眠と体重は複雑に関係しています。
学齢期の子供は一晩に少なくとも 10 時間の睡眠を必要としますが、アジア諸国の子供は白人諸国の子供よりも平均して短い睡眠をとっています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
164
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- National Taiwan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～8年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過体重および肥満の子供
除外基準:
- その他の慢性または急性の病状を持つ子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：行動介入
介入グループの子供と家族は、エビデンスに基づいたガイドラインに従って開発された FAMILY プログラムを受けます。健康的な睡眠に関する介入内容は、一貫した睡眠スケジュールを持つこと、定期的な就寝時間を確立すること、睡眠だけの環境を作ることの重要性を強調します。 .
身体活動の内容は、中程度から激しい強度の身体活動を 1 日 60 分以上行うこと、座りっぱなしの行動を減らすこと、スクリーンタイムを 1 日 2 時間に制限することを強調します。
栄養成分は、砂糖入り飲料の置き換え、果物と野菜の増加、水分摂取量の増加、定期的な食事の消費、任意の食品グループの削減に重点を置きます.
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介入には集中段階と維持段階があります。
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他の：コントロール
減量に有効なエビデンスに基づくライフスタイルの推奨事項を適用せず、野菜教育に焦点を当てた積極的なプラセボ対照介入が設計されました。
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介入には集中段階と維持段階があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の年齢ごとの BMI の z スコア
時間枠：ベースラインから介入後 12 か月までの変化
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子供の年齢に対する BMI の z スコアは、世界保健機関の 5 ～ 19 年間の成長参照データに基づいて計算されます。
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ベースラインから介入後 12 か月までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供のBMI
時間枠：ベースラインから介入後 12 か月までの変化
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子供のBMIは、子供の体重と身長に基づいて計算されます。
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ベースラインから介入後 12 か月までの変化
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子供の体脂肪率
時間枠：ベースラインから介入後 12 か月までの変化
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体脂肪率は、皮下脂肪の厚さの式に従って推定されます。
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ベースラインから介入後 12 か月までの変化
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子供の睡眠時間と睡眠効率
時間枠：ベースラインから介入後 12 か月までの変化
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アクティグラフィーから導き出された 1 日の睡眠時間と夜間の睡眠効率
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ベースラインから介入後 12 か月までの変化
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親の睡眠の質
時間枠：ベースラインから介入後 12 か月までの変化
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ピッツバーグの睡眠の質指数の合計スコア
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ベースラインから介入後 12 か月までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (実際)
2021年7月31日
研究の完了 (実際)
2021年7月31日
試験登録日
最初に提出
2018年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月10日
最初の投稿 (実際)
2018年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月8日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。