Un programme FAMILLE pour le surpoids et l'obésité chez les enfants
8 août 2022 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Le surpoids et l'obésité infantiles sont un problème de santé qui a des répercussions sur toute la vie et qui est lié au diabète, à l'hypertension, aux maladies cardiovasculaires, aux troubles psychologiques ainsi qu'à d'autres maladies chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À Taïwan, la prévalence nationale du surpoids et de l'obésité chez les enfants d'âge scolaire âgés de 7 à 11 ans a également augmenté au cours des dernières années.
Le sommeil et le poids sont intimement liés.
Les enfants d'âge scolaire ont besoin d'au moins 10 heures de sommeil par nuit, mais les enfants des pays asiatiques dorment en moyenne moins longtemps que les enfants des pays caucasiens.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
164
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 8 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants en surpoids et obèses
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints de toute autre affection médicale chronique ou aiguë
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention comportementale
Les enfants et les familles du groupe d'intervention recevront le programme FAMILLE développé selon des directives fondées sur des preuves. Le contenu de l'intervention concernant un sommeil sain mettra l'accent sur l'importance d'avoir un horaire de sommeil cohérent, d'établir une routine de coucher régulière et de créer un environnement uniquement pour dormir. .
Le contenu de l'activité physique mettra l'accent sur au moins 60 minutes/jour d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse, la réduction des comportements sédentaires et le temps d'écran limité à 2 heures/jour.
Le contenu nutritionnel mettra l'accent sur le remplacement des boissons sucrées, l'augmentation de la consommation de fruits et de légumes ainsi que d'eau, la consommation de repas réguliers et la réduction des groupes d'aliments discrétionnaires.
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L'intervention comporte une phase intensive et une phase de maintenance.
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AUTRE: Contrôle
Une intervention de contrôle actif contre placebo a été conçue qui n'appliquait pas les recommandations de style de vie fondées sur des preuves efficaces pour perdre du poids et se concentrait sur l'éducation aux légumes.
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L'intervention comporte une phase intensive et une phase de maintenance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score z de l'IMC pour l'âge de l'enfant
Délai: Changement de la ligne de base à 12 mois après l'intervention
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Le score z de l'IMC pour l'âge de l'enfant sera calculé sur la base des données de référence de croissance de l'Organisation mondiale de la santé pour les 5 à 19 ans.
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Changement de la ligne de base à 12 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IMC enfant
Délai: Changement de la ligne de base à 12 mois après l'intervention
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L'IMC de l'enfant sera calculé en fonction du poids et de la taille de l'enfant.
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Changement de la ligne de base à 12 mois après l'intervention
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Pourcentage de graisse corporelle de l'enfant
Délai: Changement de la ligne de base à 12 mois après l'intervention
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Le pourcentage de graisse corporelle sera estimé selon les équations d'épaisseur du pli cutané.
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Changement de la ligne de base à 12 mois après l'intervention
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durée du sommeil de l'enfant et efficacité du sommeil
Délai: Changement de la ligne de base à 12 mois après l'intervention
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Durée du sommeil quotidienne et efficacité du sommeil nocturne dérivées de l'actigraphie
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Changement de la ligne de base à 12 mois après l'intervention
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Qualité du sommeil des parents
Délai: Changement de la ligne de base à 12 mois après l'intervention
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Scores totaux de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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Changement de la ligne de base à 12 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
31 juillet 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2018
Première publication (RÉEL)
12 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2022
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201603121RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .