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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03773250
아동기 과체중 및 비만을 위한 가족 프로그램
2022년 8월 8일 업데이트: National Taiwan University Hospital
어린 시절의 과체중과 비만은 당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환, 심리적 장애 및 기타 만성 질환과 관련된 평생 영향을 미치는 건강 문제입니다.
연구 개요
상세 설명
대만에서는 7세에서 11세 사이의 취학 연령 아동의 전국적인 과체중 및 비만 유병률도 지난 몇 년 동안 증가했습니다.
수면과 체중은 복잡하게 관련되어 있습니다.
학령기 아동은 밤에 최소 10시간의 수면이 필요하지만 아시아 국가의 아동은 평균적으로 백인 국가의 아동보다 수면 시간이 짧습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
164
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 과체중 및 비만 어린이
제외 기준:
- 기타 만성 또는 급성 질환이 있는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동 개입
중재 그룹의 아동과 가족은 근거 기반 가이드라인에 따라 개발된 FAMILY 프로그램을 받게 됩니다. 건강한 수면에 대한 중재 내용은 일관된 수면 스케줄 유지, 규칙적인 취침 루틴 확립, 수면 전용 환경 조성의 중요성을 강조합니다. .
신체 활동 콘텐츠는 하루 60분 이상의 중등도에서 격렬한 강도의 신체 활동, 좌식 행동 감소, 하루 2시간으로 제한되는 화면 시간을 강조합니다.
영양 성분은 가당 음료의 대체, 과일 및 채소, 물 섭취량 증가, 규칙적인 식사 섭취, 임의 식품군 감소를 강조할 것입니다.
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개입에는 집중 단계와 유지 단계가 있습니다.
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다른: 제어
체중 감량에 효과적인 증거 기반 생활 방식 권장 사항을 적용하지 않고 야채 교육에 중점을 둔 적극적인 위약 통제 중재가 설계되었습니다.
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개입에는 집중 단계와 유지 단계가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 BMI-연령 z-점수
기간: 기준선에서 개입 후 12개월까지의 변화
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어린이 BMI-연령 z-점수는 세계보건기구(WHO)의 5-19세 성장 참조 데이터를 기반으로 계산됩니다.
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기준선에서 개입 후 12개월까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 BMI
기간: 기준선에서 개입 후 12개월까지의 변화
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아동 BMI는 아동의 체중과 키를 기준으로 계산됩니다.
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기준선에서 개입 후 12개월까지의 변화
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아동 퍼센트 체지방
기간: 기준선에서 개입 후 12개월까지의 변화
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체지방률은 피부 주름 두께 방정식에 따라 추정됩니다.
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기준선에서 개입 후 12개월까지의 변화
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어린이 수면 시간 및 수면 효율
기간: 기준선에서 개입 후 12개월까지의 변화
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액티그래피 유도 일일 수면 시간 및 야간 수면 효율
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기준선에서 개입 후 12개월까지의 변화
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부모의 수면의 질
기간: 기준선에서 개입 후 12개월까지의 변화
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피츠버그 수면 품질 지수 총점
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기준선에서 개입 후 12개월까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .