Um Programa FAMÍLIA para Sobrepeso e Obesidade Infantil
8 de agosto de 2022 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O sobrepeso e a obesidade infantil são um problema de saúde com implicações ao longo da vida relacionadas a diabetes, hipertensão, doenças cardiovasculares, distúrbios psicológicos e outras condições crônicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em Taiwan, a prevalência nacional de sobrepeso e obesidade entre crianças em idade escolar de 7 a 11 anos também aumentou nos últimos anos.
O sono e o peso estão intrinsecamente relacionados.
As crianças em idade escolar precisam de pelo menos 10 horas de sono por noite, mas as crianças dos países asiáticos têm, em média, menos sono do que as crianças dos países caucasianos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
164
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 8 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com sobrepeso e obesidade
Critério de exclusão:
- Crianças com quaisquer outras condições médicas crônicas ou agudas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção Comportamental
As crianças e famílias do grupo de intervenção receberão o programa FAMILY desenvolvido de acordo com diretrizes baseadas em evidências. .
O conteúdo de atividade física enfatizará pelo menos 60 minutos/dia de atividade física de intensidade moderada a vigorosa, redução do comportamento sedentário e tempo de tela limitado a 2 horas/dia.
O conteúdo nutricional enfatizará a substituição de bebidas adoçadas com açúcar, o aumento da ingestão de frutas e vegetais, bem como a ingestão de água, o consumo de refeições regulares e a redução de grupos de alimentos discricionários.
|
A intervenção tem uma fase intensiva e uma fase de manutenção.
|
|
OUTRO: Ao controle
Uma intervenção de controle de placebo ativo foi projetada que não aplicava recomendações de estilo de vida baseadas em evidências eficazes na perda de peso e focada na educação vegetal.
|
A intervenção tem uma fase intensiva e uma fase de manutenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escore z de IMC para idade da criança
Prazo: Mudança desde o início até 12 meses após a intervenção
|
O escore z do IMC infantil para a idade será calculado com base nos dados de referência de crescimento da Organização Mundial da Saúde para 5 a 19 anos.
|
Mudança desde o início até 12 meses após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
IMC infantil
Prazo: Mudança desde o início até 12 meses após a intervenção
|
O IMC da criança será calculado com base no peso e na altura da criança.
|
Mudança desde o início até 12 meses após a intervenção
|
|
Percentual de gordura corporal infantil
Prazo: Mudança desde o início até 12 meses após a intervenção
|
O percentual de gordura corporal será estimado de acordo com as equações de dobras cutâneas.
|
Mudança desde o início até 12 meses após a intervenção
|
|
duração do sono infantil e eficiência do sono
Prazo: Mudança desde o início até 12 meses após a intervenção
|
Duração diária do sono derivada da actigrafia e eficiência do sono noturno
|
Mudança desde o início até 12 meses após a intervenção
|
|
Qualidade do sono dos pais
Prazo: Mudança desde o início até 12 meses após a intervenção
|
Pontuações totais do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
|
Mudança desde o início até 12 meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de julho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
31 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
12 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201603121RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .