Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een FAMILIE-programma voor overgewicht en obesitas bij kinderen

8 augustus 2022 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Overgewicht en obesitas bij kinderen is een gezondheidsprobleem met levenslange implicaties gerelateerd aan diabetes, hypertensie, hart- en vaatziekten, psychische stoornissen en andere chronische aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In Taiwan is de landelijke prevalentie van overgewicht en obesitas onder schoolgaande kinderen van 7 tot 11 jaar de afgelopen jaren ook toegenomen. Slaap en gewicht zijn onlosmakelijk met elkaar verbonden. Kinderen in de schoolgaande leeftijd hebben minstens 10 uur slaap per nacht nodig, maar kinderen in Aziatische landen slapen gemiddeld korter dan kinderen in Kaukasische landen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

164

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 8 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met overgewicht en obesitas

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met andere chronische of acute medische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gedragsinterventie
Kinderen en gezinnen in de interventiegroep krijgen het FAMILY-programma dat is ontwikkeld volgens evidence-based richtlijnen. De inhoud van de interventie met betrekking tot gezonde slaap zal het belang benadrukken van het hebben van een consistent slaapschema, het instellen van een regelmatige bedtijdroutine en het creëren van een omgeving die alleen bedoeld is om te slapen. . De inhoud van de fysieke activiteit legt de nadruk op ten minste 60 minuten/dag van matige tot krachtige fysieke activiteit, vermindering van sedentair gedrag en schermtijd beperkt tot 2 uur/dag. De voedingswaarde zal de nadruk leggen op de vervanging van met suiker gezoete dranken, meer groenten en fruit en meer water, consumptie van gewone maaltijden en vermindering van discretionaire voedselgroepen.
Gedragsmatig: Gedragsinterventie
De ingreep kent een intensieve fase en een onderhoudsfase.
ANDER: Controle
Er werd een actieve placebo-controle-interventie ontworpen die geen evidence-based levensstijlaanbevelingen toepaste die effectief waren bij het afvallen en gericht was op groenteeducatie.
Gedragsmatig: Gedragsinterventie
De ingreep kent een intensieve fase en een onderhoudsfase.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kind BMI-voor-leeftijd z-score
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 12 maanden na interventie
De BMI-voor-leeftijd z-score van het kind wordt berekend op basis van de groeireferentiegegevens van de Wereldgezondheidsorganisatie voor 5-19 jaar.
Verandering vanaf baseline tot 12 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI van het kind
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 12 maanden na interventie
De BMI van het kind wordt berekend op basis van het gewicht en de lengte van het kind.
Verandering vanaf baseline tot 12 maanden na interventie
Kind procent lichaamsvet
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 12 maanden na interventie
Het percentage lichaamsvet wordt geschat volgens de huidplooidiktevergelijkingen.
Verandering vanaf baseline tot 12 maanden na interventie
slaapduur van het kind en slaapefficiëntie
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 12 maanden na interventie
Actigrafie-afgeleide dagelijkse slaapduur en nachtelijke slaapefficiëntie
Verandering vanaf baseline tot 12 maanden na interventie
Ouderlijke slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 12 maanden na interventie
Pittsburgh Sleep Quality Index totaalscores
Verandering vanaf baseline tot 12 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201603121RIND

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Klinische onderzoeken op Gedragsinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren