Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RODINNÝ program pro dětskou nadváhu a obezitu

8. srpna 2022 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Dětská nadváha a obezita je zdravotní problém s celoživotními důsledky souvisejícími s cukrovkou, hypertenzí, kardiovaskulárními chorobami, psychickými poruchami a dalšími chronickými stavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na Tchaj-wanu se v posledních letech také zvýšila celostátní prevalence nadváhy a obezity mezi dětmi školního věku ve věku 7 až 11 let. Spánek a váha spolu úzce souvisí. Děti školního věku potřebují alespoň 10 hodin spánku za noc, ale děti v asijských zemích spí v průměru kratší dobu než děti v kavkazských zemích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

164

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 8 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s nadváhou a obezitou

Kritéria vyloučení:

  • Děti s jakýmkoli jiným chronickým nebo akutním zdravotním stavem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Behaviorální intervence
Děti a rodiny v intervenční skupině obdrží program FAMILY vyvinutý podle pokynů podložených důkazy. Obsah intervence týkající se zdravého spánku bude zdůrazňovat důležitost konzistentního spánkového plánu, vytvoření pravidelného režimu před spaním a vytvoření prostředí pouze pro spánek. . Obsah fyzické aktivity bude zdůrazňovat alespoň 60 minut denně střední až intenzivní fyzické aktivity, omezení sedavého chování a dobu strávenou u obrazovky omezenou na 2 hodiny denně. Výživový obsah bude klást důraz na nahrazení slazených nápojů, zvýšený příjem ovoce a zeleniny a také vody, konzumaci běžných jídel a omezení diskrečních skupin potravin.
Behaviorální: Behaviorální intervence
Intervence má intenzivní fázi a fázi udržovací.
JINÝ: Řízení
Byla navržena aktivní placebem kontrolovaná intervence, která neaplikovala doporučení ohledně životního stylu založená na důkazech účinná při hubnutí a zaměřila se na osvětu o zelenině.
Behaviorální: Behaviorální intervence
Intervence má intenzivní fázi a fázi udržovací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Z-skóre BMI dítěte pro daný věk
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců po intervenci
Z-skóre BMI dítěte pro věk bude vypočítáno na základě referenčních údajů o růstu Světové zdravotnické organizace za 5–19 let.
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI dítěte
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců po intervenci
BMI dítěte se vypočítá na základě hmotnosti a výšky dítěte.
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců po intervenci
Procento dětského tělesného tuku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců po intervenci
Procento tělesného tuku bude odhadnuto podle rovnic tloušťky kožní řasy.
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců po intervenci
délka spánku dítěte a účinnost spánku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců po intervenci
Denní délka spánku odvozená z aktigrafie a účinnost nočního spánku
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců po intervenci
Kvalita spánku rodičů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců po intervenci
Celkové skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. července 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201603121RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Behaviorální intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit